- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02235467
Multisite Study: Parental Training Using Video Modelling to Develop Social Skills in Children With Autism
Multisite Study: Acquisition of Social Skills in Children With Autism Using Video Modeling in Parental Training
This is a Brazilian multisite study to test the efficacy of an Applied Behavior Analysis (ABA) parent training using video modeling to teach parents of children with Autism techniques to apply to their children in order to improve eye contact and joint attention behaviors.
Our hypothesis is that children with Autism whose parents will be trained by videomodeling will have better eye contact and joint attention behaviors compared to children with Autism whose parents will not be trained.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Applied Behavior Analysis (ABA) is an intervention with proven efficacy in treating impairments on social functioning and daily-life activities of individuals with Autism Spectrum Disorder (ASD). In Brazil we have a limited number of qualified professionals and an increasing demand of families non-served in the public health system.
Our main objective is to standardize and test the efficacy of a model for parent training using video modeling for teaching eye contact and joint attention behaviors in children with ASD. These two behaviors are essential to develop adequate social interaction, the core impaired domain in ASD. It is a multisite study to be carried out at the Universidade Federal de São Paulo, Universidade de São Paulo and Universidade Presbiteriana Mackenzie. The sample will be composed of 70 children divided in control and intervention groups that will be randomly chosen. The intervention should be carried out in 21 weeks.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
São Paulo, Бразилия, 04038-030
- Federal University of São Paulo Department of Psychiatry
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
- Clinical Diagnosis of Autism Spectrum Disorders
- Diagnosis of Autism Spectrum Disorders by means of ADI
- IQ equal or lower than 70 by means of SON
- Main caregiver's level of education > primary education
Exclusion Criteria:
- IQ lower than 50 by means of SON
- Child who is receiving ABA therapy at least 10 hours per week
- Main caregiver diagnosed with Autism Spectrum Disorders
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: ABA parent training
Applied Behavior Analysis parent training using videomodeling in 21 sessions
|
A parent training based on Applied Behavior Analysis that is going to be delivered by video modeling in 21 weeks
Другие имена:
|
Без вмешательства: ABA parent training control
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Acquisition from baseline of new behaviors at 8 weeks
Временное ограничение: baseline assessment to 8 weeks of therapy
|
acquisition of new behaviors (eye contact and joint attention) checked through taped interactions between child and a family member
|
baseline assessment to 8 weeks of therapy
|
Acquisition from baseline of new behaviors at 16 weeks
Временное ограничение: baseline assessment to 16 weeks
|
acquisition of new behaviors (eye contact and joint attention) checked through taped interactions between child and a family member
|
baseline assessment to 16 weeks
|
Acquisition from baseline of new behaviors at 21 weeks
Временное ограничение: baseline to 21 weeks
|
acquisition of new behaviors (eye contact and joint attention) checked through taped interactions between child and a family member
|
baseline to 21 weeks
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Change from baseline in Eye-tracking at 21 weeks
Временное ограничение: baseline assessment to 21 weeks
|
Latency, duration, and sequence of visual fixations measured with eye-tracking
|
baseline assessment to 21 weeks
|
Change from baseline in Vineland Scale at 21 weeks
Временное ограничение: baseline assessment to 21 weeks
|
Adaptative behavior using Vineland Scale
|
baseline assessment to 21 weeks
|
Change from baseline in SON-R 2½-7 at 21 weeks
Временное ограничение: baseline assessment to 21 weeks
|
Improve on SON-R 2½-7 that is an intelligence coefficient test developed for deaf people
|
baseline assessment to 21 weeks
|
Change from baseline in Zaritt Burden Interview at 21 weeks
Временное ограничение: baseline assessment to 21 weeks
|
The Zaritt Burden Interview measures the caregiver burden of taking care of the relative with psychiatric disorder
|
baseline assessment to 21 weeks
|
Change from baseline in OERA at 21 weeks
Временное ограничение: baseline assessment to 21 weeks
|
OERA (Observação Estruturada para Rastreamento de Autismo) is a taped structured observation to screen Autism that was developed by Brazilian researchers.
|
baseline assessment to 21 weeks
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Change from baseline in KAP at 21 weeks
Временное ограничение: baseline assessment to 21 weeks
|
Improvement on the knowledge, attitude and practice (KAP) questionnaire
|
baseline assessment to 21 weeks
|
Change from baseline in Hamilton scalels and at 21 weeks
Временное ограничение: baseline assessment to 21 weeks
|
Improvement on the Hamilton Depression and Anxiety scales of the caregiver
|
baseline assessment to 21 weeks
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Sheila C Caetano, MD, PhD, Federal University of São Paulo, São Paulo, Brazil
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- U1111-1157-8984
- 2012/51584-0 (Другой номер гранта/финансирования: FAPESP)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Расстройства аутистического спектра
-
Assiut UniversityНеизвестныйПлацента Accrete SpectrumЕгипет
-
Sohag UniversityРекрутинг
-
Ain Shams Maternity HospitalЗавершенный
-
Hatem AbuHashimЗавершенныйПлацента Accreta SpectrumЕгипет
-
Hatem AbuHashimНеизвестныйПлацента Accreta Spectrum
-
Maternal and Child Health Hospital of FoshanОтозванПлацента Accreta SpectrumКитай
-
Alexandria UniversityРекрутинг
-
Cairo UniversityРекрутингПлацента Accreta Spectrum | Кесарево сечение ГистерэктомияЕгипет
-
Assiut UniversityMiddle-East OBGYN Graduate Education FoundationНеизвестныйПлацента Accreta Spectrum
-
Alexandria UniversityЗавершенныйПлацента Accreta SpectrumЕгипет
Клинические исследования ABA parent training
-
The Cleveland ClinicCVS Caremark; O'Neill FoundationПрекращено
-
Montera Health Texas LLCЕще не набираютРасстройство аутистического спектра
-
Beirut Arab UniversityЗавершенный
-
Queen's UniversityЗавершенныйПсихические расстройстваКанада
-
Diakonhjemmet HospitalThe Dam Foundation; The Norwegian Council for Musculoskeletal HealthРекрутинг
-
University of California, San FranciscoЗапись по приглашениюСиндром дефицита внимания и гиперактивностиСоединенные Штаты
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH)ЗавершенныйДепрессия | БеспокойствоСоединенные Штаты
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichREFUGIO MunichЗавершенный
-
EarliTec Diagnostics, IncMarcus Autism CenterРекрутингРасстройство аутистического спектра | Отставание в развитии | Аутизм | Аутизм, ранний инфантильный | Аутизм, ИнфантильныйСоединенные Штаты
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkCopenhagen Trial Unit, Center for Clinical Intervention Research; Center for Clinical...ЗавершенныйПациенты с ультравысоким риском психозаДания