Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Multisite Study: Parental Training Using Video Modelling to Develop Social Skills in Children With Autism

31 maart 2015 bijgewerkt door: Jair Mari, Federal University of São Paulo

Multisite Study: Acquisition of Social Skills in Children With Autism Using Video Modeling in Parental Training

This is a Brazilian multisite study to test the efficacy of an Applied Behavior Analysis (ABA) parent training using video modeling to teach parents of children with Autism techniques to apply to their children in order to improve eye contact and joint attention behaviors.

Our hypothesis is that children with Autism whose parents will be trained by videomodeling will have better eye contact and joint attention behaviors compared to children with Autism whose parents will not be trained.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Applied Behavior Analysis (ABA) is an intervention with proven efficacy in treating impairments on social functioning and daily-life activities of individuals with Autism Spectrum Disorder (ASD). In Brazil we have a limited number of qualified professionals and an increasing demand of families non-served in the public health system.

Our main objective is to standardize and test the efficacy of a model for parent training using video modeling for teaching eye contact and joint attention behaviors in children with ASD. These two behaviors are essential to develop adequate social interaction, the core impaired domain in ASD. It is a multisite study to be carried out at the Universidade Federal de São Paulo, Universidade de São Paulo and Universidade Presbiteriana Mackenzie. The sample will be composed of 70 children divided in control and intervention groups that will be randomly chosen. The intervention should be carried out in 21 weeks.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

67

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
      • São Paulo, Brazilië, 04038-030
        • Federal University of São Paulo Department of Psychiatry

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

3 jaar tot 7 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Clinical Diagnosis of Autism Spectrum Disorders
  • Diagnosis of Autism Spectrum Disorders by means of ADI
  • IQ equal or lower than 70 by means of SON
  • Main caregiver's level of education > primary education

Exclusion Criteria:

  • IQ lower than 50 by means of SON
  • Child who is receiving ABA therapy at least 10 hours per week
  • Main caregiver diagnosed with Autism Spectrum Disorders

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: ABA parent training
Applied Behavior Analysis parent training using videomodeling in 21 sessions
Gedragsmatig: ABA parent training
A parent training based on Applied Behavior Analysis that is going to be delivered by video modeling in 21 weeks
Andere namen:
  • Applied Behavior Analysis parent training using videomodeling
Geen tussenkomst: ABA parent training control

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Acquisition from baseline of new behaviors at 8 weeks
Tijdsspanne: baseline assessment to 8 weeks of therapy
acquisition of new behaviors (eye contact and joint attention) checked through taped interactions between child and a family member
baseline assessment to 8 weeks of therapy
Acquisition from baseline of new behaviors at 16 weeks
Tijdsspanne: baseline assessment to 16 weeks
acquisition of new behaviors (eye contact and joint attention) checked through taped interactions between child and a family member
baseline assessment to 16 weeks
Acquisition from baseline of new behaviors at 21 weeks
Tijdsspanne: baseline to 21 weeks
acquisition of new behaviors (eye contact and joint attention) checked through taped interactions between child and a family member
baseline to 21 weeks

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Change from baseline in Eye-tracking at 21 weeks
Tijdsspanne: baseline assessment to 21 weeks
Latency, duration, and sequence of visual fixations measured with eye-tracking
baseline assessment to 21 weeks
Change from baseline in Vineland Scale at 21 weeks
Tijdsspanne: baseline assessment to 21 weeks
Adaptative behavior using Vineland Scale
baseline assessment to 21 weeks
Change from baseline in SON-R 2½-7 at 21 weeks
Tijdsspanne: baseline assessment to 21 weeks
Improve on SON-R 2½-7 that is an intelligence coefficient test developed for deaf people
baseline assessment to 21 weeks
Change from baseline in Zaritt Burden Interview at 21 weeks
Tijdsspanne: baseline assessment to 21 weeks
The Zaritt Burden Interview measures the caregiver burden of taking care of the relative with psychiatric disorder
baseline assessment to 21 weeks
Change from baseline in OERA at 21 weeks
Tijdsspanne: baseline assessment to 21 weeks
OERA (Observação Estruturada para Rastreamento de Autismo) is a taped structured observation to screen Autism that was developed by Brazilian researchers.
baseline assessment to 21 weeks

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Change from baseline in KAP at 21 weeks
Tijdsspanne: baseline assessment to 21 weeks
Improvement on the knowledge, attitude and practice (KAP) questionnaire
baseline assessment to 21 weeks
Change from baseline in Hamilton scalels and at 21 weeks
Tijdsspanne: baseline assessment to 21 weeks
Improvement on the Hamilton Depression and Anxiety scales of the caregiver
baseline assessment to 21 weeks

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Federal University of São Paulo

Medewerkers

University of Sao Paulo
Mackenzie Presbiterian University, São Paulo, Brazil

Onderzoekers

  • Studie directeur: Sheila C Caetano, MD, PhD, Federal University of São Paulo, São Paulo, Brazil

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 september 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 september 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

10 september 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

2 april 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 maart 2015

Laatst geverifieerd

1 maart 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • U1111-1157-8984
  • 2012/51584-0 (Ander subsidie-/financieringsnummer: FAPESP)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Autismespectrumstoornissen

Klinische onderzoeken op ABA parent training

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Spain

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren