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Multisite Study: Parental Training Using Video Modelling to Develop Social Skills in Children With Autism

31 de março de 2015 atualizado por: Jair Mari, Federal University of São Paulo

Multisite Study: Acquisition of Social Skills in Children With Autism Using Video Modeling in Parental Training

This is a Brazilian multisite study to test the efficacy of an Applied Behavior Analysis (ABA) parent training using video modeling to teach parents of children with Autism techniques to apply to their children in order to improve eye contact and joint attention behaviors.

Our hypothesis is that children with Autism whose parents will be trained by videomodeling will have better eye contact and joint attention behaviors compared to children with Autism whose parents will not be trained.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Applied Behavior Analysis (ABA) is an intervention with proven efficacy in treating impairments on social functioning and daily-life activities of individuals with Autism Spectrum Disorder (ASD). In Brazil we have a limited number of qualified professionals and an increasing demand of families non-served in the public health system.

Our main objective is to standardize and test the efficacy of a model for parent training using video modeling for teaching eye contact and joint attention behaviors in children with ASD. These two behaviors are essential to develop adequate social interaction, the core impaired domain in ASD. It is a multisite study to be carried out at the Universidade Federal de São Paulo, Universidade de São Paulo and Universidade Presbiteriana Mackenzie. The sample will be composed of 70 children divided in control and intervention groups that will be randomly chosen. The intervention should be carried out in 21 weeks.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

67

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • São Paulo, Brasil, 04038-030
        • Federal University of São Paulo Department of Psychiatry

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

3 anos a 7 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Clinical Diagnosis of Autism Spectrum Disorders
  • Diagnosis of Autism Spectrum Disorders by means of ADI
  • IQ equal or lower than 70 by means of SON
  • Main caregiver's level of education > primary education

Exclusion Criteria:

  • IQ lower than 50 by means of SON
  • Child who is receiving ABA therapy at least 10 hours per week
  • Main caregiver diagnosed with Autism Spectrum Disorders

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: ABA parent training
Applied Behavior Analysis parent training using videomodeling in 21 sessions
A parent training based on Applied Behavior Analysis that is going to be delivered by video modeling in 21 weeks
Outros nomes:
  • Applied Behavior Analysis parent training using videomodeling
Sem intervenção: ABA parent training control

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Acquisition from baseline of new behaviors at 8 weeks
Prazo: baseline assessment to 8 weeks of therapy
acquisition of new behaviors (eye contact and joint attention) checked through taped interactions between child and a family member
baseline assessment to 8 weeks of therapy
Acquisition from baseline of new behaviors at 16 weeks
Prazo: baseline assessment to 16 weeks
acquisition of new behaviors (eye contact and joint attention) checked through taped interactions between child and a family member
baseline assessment to 16 weeks
Acquisition from baseline of new behaviors at 21 weeks
Prazo: baseline to 21 weeks
acquisition of new behaviors (eye contact and joint attention) checked through taped interactions between child and a family member
baseline to 21 weeks

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Change from baseline in Eye-tracking at 21 weeks
Prazo: baseline assessment to 21 weeks
Latency, duration, and sequence of visual fixations measured with eye-tracking
baseline assessment to 21 weeks
Change from baseline in Vineland Scale at 21 weeks
Prazo: baseline assessment to 21 weeks
Adaptative behavior using Vineland Scale
baseline assessment to 21 weeks
Change from baseline in SON-R 2½-7 at 21 weeks
Prazo: baseline assessment to 21 weeks
Improve on SON-R 2½-7 that is an intelligence coefficient test developed for deaf people
baseline assessment to 21 weeks
Change from baseline in Zaritt Burden Interview at 21 weeks
Prazo: baseline assessment to 21 weeks
The Zaritt Burden Interview measures the caregiver burden of taking care of the relative with psychiatric disorder
baseline assessment to 21 weeks
Change from baseline in OERA at 21 weeks
Prazo: baseline assessment to 21 weeks
OERA (Observação Estruturada para Rastreamento de Autismo) is a taped structured observation to screen Autism that was developed by Brazilian researchers.
baseline assessment to 21 weeks

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Change from baseline in KAP at 21 weeks
Prazo: baseline assessment to 21 weeks
Improvement on the knowledge, attitude and practice (KAP) questionnaire
baseline assessment to 21 weeks
Change from baseline in Hamilton scalels and at 21 weeks
Prazo: baseline assessment to 21 weeks
Improvement on the Hamilton Depression and Anxiety scales of the caregiver
baseline assessment to 21 weeks

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Sheila C Caetano, MD, PhD, Federal University of São Paulo, São Paulo, Brazil

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de setembro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de setembro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

10 de setembro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

2 de abril de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de março de 2015

Última verificação

1 de março de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • U1111-1157-8984
  • 2012/51584-0 (Número de outro subsídio/financiamento: FAPESP)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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