- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02235467
Multisite Study: Parental Training Using Video Modelling to Develop Social Skills in Children With Autism
Multisite Study: Acquisition of Social Skills in Children With Autism Using Video Modeling in Parental Training
This is a Brazilian multisite study to test the efficacy of an Applied Behavior Analysis (ABA) parent training using video modeling to teach parents of children with Autism techniques to apply to their children in order to improve eye contact and joint attention behaviors.
Our hypothesis is that children with Autism whose parents will be trained by videomodeling will have better eye contact and joint attention behaviors compared to children with Autism whose parents will not be trained.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Applied Behavior Analysis (ABA) is an intervention with proven efficacy in treating impairments on social functioning and daily-life activities of individuals with Autism Spectrum Disorder (ASD). In Brazil we have a limited number of qualified professionals and an increasing demand of families non-served in the public health system.
Our main objective is to standardize and test the efficacy of a model for parent training using video modeling for teaching eye contact and joint attention behaviors in children with ASD. These two behaviors are essential to develop adequate social interaction, the core impaired domain in ASD. It is a multisite study to be carried out at the Universidade Federal de São Paulo, Universidade de São Paulo and Universidade Presbiteriana Mackenzie. The sample will be composed of 70 children divided in control and intervention groups that will be randomly chosen. The intervention should be carried out in 21 weeks.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
São Paulo, Brazylia, 04038-030
- Federal University of São Paulo Department of Psychiatry
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- Clinical Diagnosis of Autism Spectrum Disorders
- Diagnosis of Autism Spectrum Disorders by means of ADI
- IQ equal or lower than 70 by means of SON
- Main caregiver's level of education > primary education
Exclusion Criteria:
- IQ lower than 50 by means of SON
- Child who is receiving ABA therapy at least 10 hours per week
- Main caregiver diagnosed with Autism Spectrum Disorders
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: ABA parent training
Applied Behavior Analysis parent training using videomodeling in 21 sessions
|
A parent training based on Applied Behavior Analysis that is going to be delivered by video modeling in 21 weeks
Inne nazwy:
|
Brak interwencji: ABA parent training control
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Acquisition from baseline of new behaviors at 8 weeks
Ramy czasowe: baseline assessment to 8 weeks of therapy
|
acquisition of new behaviors (eye contact and joint attention) checked through taped interactions between child and a family member
|
baseline assessment to 8 weeks of therapy
|
Acquisition from baseline of new behaviors at 16 weeks
Ramy czasowe: baseline assessment to 16 weeks
|
acquisition of new behaviors (eye contact and joint attention) checked through taped interactions between child and a family member
|
baseline assessment to 16 weeks
|
Acquisition from baseline of new behaviors at 21 weeks
Ramy czasowe: baseline to 21 weeks
|
acquisition of new behaviors (eye contact and joint attention) checked through taped interactions between child and a family member
|
baseline to 21 weeks
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Change from baseline in Eye-tracking at 21 weeks
Ramy czasowe: baseline assessment to 21 weeks
|
Latency, duration, and sequence of visual fixations measured with eye-tracking
|
baseline assessment to 21 weeks
|
Change from baseline in Vineland Scale at 21 weeks
Ramy czasowe: baseline assessment to 21 weeks
|
Adaptative behavior using Vineland Scale
|
baseline assessment to 21 weeks
|
Change from baseline in SON-R 2½-7 at 21 weeks
Ramy czasowe: baseline assessment to 21 weeks
|
Improve on SON-R 2½-7 that is an intelligence coefficient test developed for deaf people
|
baseline assessment to 21 weeks
|
Change from baseline in Zaritt Burden Interview at 21 weeks
Ramy czasowe: baseline assessment to 21 weeks
|
The Zaritt Burden Interview measures the caregiver burden of taking care of the relative with psychiatric disorder
|
baseline assessment to 21 weeks
|
Change from baseline in OERA at 21 weeks
Ramy czasowe: baseline assessment to 21 weeks
|
OERA (Observação Estruturada para Rastreamento de Autismo) is a taped structured observation to screen Autism that was developed by Brazilian researchers.
|
baseline assessment to 21 weeks
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Change from baseline in KAP at 21 weeks
Ramy czasowe: baseline assessment to 21 weeks
|
Improvement on the knowledge, attitude and practice (KAP) questionnaire
|
baseline assessment to 21 weeks
|
Change from baseline in Hamilton scalels and at 21 weeks
Ramy czasowe: baseline assessment to 21 weeks
|
Improvement on the Hamilton Depression and Anxiety scales of the caregiver
|
baseline assessment to 21 weeks
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Sheila C Caetano, MD, PhD, Federal University of São Paulo, São Paulo, Brazil
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- U1111-1157-8984
- 2012/51584-0 (Inny numer grantu/finansowania: FAPESP)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenia ze spektrum autyzmu
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Choroby demielinizacyjne | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Choroba związana z przeciwciałami glikoproteinowymi mieliny oligodendrocytówWłochy, Stany Zjednoczone, Argentyna, Australia, Botswana, Brazylia, Kolumbia, Dania, Francja, Niemcy, Indie, Izrael, Japonia, Republika Korei, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Zambia
Badania kliniczne na ABA parent training
-
Università degli Studi di SassariZakończonyStwardnienie rozsiane | Zmęczenie | SłabośćWłochy
-
The First Affiliated Hospital of Anhui Medical...Hefei Kanghua Rehabilitation Hospital; Hefei Jingu Rehabilitation HospitalJeszcze nie rekrutacja
-
The Cleveland ClinicCVS Caremark; O'Neill FoundationZakończonyAutyzmStany Zjednoczone
-
Montera Health Texas LLCJeszcze nie rekrutacjaZaburzenia ze spektrum autyzmu
-
Experiad LLCnorthwest behavioral associatesNieznanyZaburzenia ze spektrum autyzmuStany Zjednoczone
-
Queen's UniversityZakończonySkuteczność Podręcznika zdrowienia jako narzędzia psychoedukacyjnego ułatwiającego powrót do zdrowiaZaburzenia psychiczneKanada
-
Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger...RekrutacyjnyZespół Cornelii de LangeStany Zjednoczone
-
Beirut Arab UniversityZakończony
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseRejestracja na zaproszenie
-
Oregon Health and Science UniversityUnited States Department of Defense; Colorado State University; Portland State...ZakończonySpać | Zachowanie zdrowotne | Dobre samopoczucieStany Zjednoczone