Somatosenzorický evokovaný potenciální algoritmus pro detekci intraoperační polohové neuropraxie (EPAD)
4. března 2019 aktualizováno: John Murkin, Lawson Health Research Institute
Studie proveditelnosti integrovaného SSEP a detekčního algoritmu pro detekci intraoperační polohové neuropraxie
Tato studie předpokládá, že automatizované zařízení využívající malé elektronické impulsy dokáže detekovat poškození nervů u pacientů v bezvědomí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Aplikace sond SSEP na bilaterální oblasti ulnárního a popliteálního nervu se senzory v (1) bilaterálním brachiálním plexu (klavikuly), (2) Erbově bodě (zadní C8 krční páteř) a (3) na čele umožní detekci mikrovoltového proudu a analyzovány proti proprietárnímu algoritmu.
Neuropraxie bude detekována na základě abnormalit vyvíjejících se v přijatých signálech SSEP.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
115
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
- University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 91 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Peroperační dospělí pacienti podstupující chirurgický zákrok
Popis
Kritéria pro zařazení:
- elektivní operace
Kritéria vyloučení:
- neuromuskulární onemocnění mrtvice
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Neuropraxie
Časové okno: pooperační
|
Korelace mezi pooperační neuropraxií a intraoperačním upozorněním na poruchu nervového přenosu detekovanou pomocí EPAD
|
pooperační
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: John M Murkin, MD, Western University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2018
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. července 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. září 2014
První zveřejněno (Odhad)
11. září 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. března 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. března 2019
Naposledy ověřeno
1. března 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 104826
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .