Algoritmo de Potencial Evocado Somatosensorial para Detecção de Neuropraxia Posicional Intraoperatória (EPAD)
4 de março de 2019 atualizado por: John Murkin, Lawson Health Research Institute
Um estudo de viabilidade de SSEP integrado e algoritmo de detecção para detecção de neuropraxia posicional intraoperatória
Este estudo levanta a hipótese de que um dispositivo automatizado usando pequenos impulsos eletrônicos pode detectar comprometimento do nervo em pacientes inconscientes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
A aplicação de sondas SSEP nas áreas bilaterais do nervo ulnar e poplíteo com sensores em (1) plexo braquial bilateral (clavículas), (2) ponto de Erb (coluna cervical C8 posterior) e (3) na testa permitirá que a corrente de microvolt seja detectada e analisados em relação a um algoritmo proprietário.
A neuropraxia será detectada com base no desenvolvimento de anormalidades nos sinais SSEP recebidos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
115
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Ontario
-
London, Ontario, Canadá, N6A 5A5
- University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 91 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes adultos intraoperatórios submetidos a procedimento cirúrgico
Descrição
Critério de inclusão:
- cirurgia eletiva
Critério de exclusão:
- doença neuromuscular acidente vascular cerebral
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Neuropraxia
Prazo: pós-operatório
|
Correlação entre neuropraxia pós-operatória e alerta intraoperatório de transmissão neural prejudicada detectada via EPAD
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pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: John M Murkin, MD, Western University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de julho de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de setembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
11 de setembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de março de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de março de 2019
Última verificação
1 de março de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 104826
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
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