Алгоритм соматосенсорных вызванных потенциалов для выявления интраоперационной позиционной нейропраксии (EPAD)
4 марта 2019 г. обновлено: John Murkin, Lawson Health Research Institute
Технико-экономическое обоснование интегрированной ССВП и алгоритма обнаружения интраоперационной позиционной нейропраксии
Это исследование предполагает, что автоматизированное устройство, использующее небольшие электронные импульсы, может обнаруживать повреждение нервов у пациентов без сознания.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Применение датчиков SSEP к билатеральным областям локтевого и подколенного нервов с датчиками в (1) билатеральном плечевом сплетении (ключицах), (2) точке Эрба (задний отдел шейного отдела позвоночника C8) и (3) на лбу позволит обнаружить микровольтный ток и проанализированы по собственному алгоритму.
Нейропраксия будет обнаружена на основе аномалий, развивающихся в полученных сигналах SSEP.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
115
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Канада, N6A 5A5
- University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 91 год (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Интраоперационные взрослые пациенты, перенесшие хирургическую процедуру
Описание
Критерии включения:
- плановая хирургия
Критерий исключения:
- нервно-мышечное заболевание инсульт
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Нейропраксия
Временное ограничение: послеоперационный
|
Корреляция между послеоперационной нейропраксией и интраоперационным предупреждением о нарушении нервной передачи, обнаруженным с помощью EPAD
|
послеоперационный
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: John M Murkin, MD, Western University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 июля 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 сентября 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
11 сентября 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 марта 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 марта 2019 г.
Последняя проверка
1 марта 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 104826
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .