Somatosensorisch evozierter Potentialalgorithmus zur Erkennung von intraoperativer positioneller Neuropraxie (EPAD)
4. März 2019 aktualisiert von: John Murkin, Lawson Health Research Institute
Eine Machbarkeitsstudie von integriertem SSEP und Erkennungsalgorithmus zur Erkennung von intraoperativer Positionsneuropraxie
Diese Studie stellt die Hypothese auf, dass ein automatisiertes Gerät, das kleine elektronische Impulse verwendet, eine Nervenschädigung bei bewusstlosen Patienten erkennen kann.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Anwendung von SSEP-Sonden an bilateralen Ulnar- und Poplitealnervenbereichen mit Sensoren an (1) bilateralem Plexus brachialis (Schlüsselbein), (2) Erb-Punkt (hintere C8-Halswirbelsäule) und (3) an der Stirn ermöglicht die Erfassung von Mikrovoltstrom und gegen einen proprietären Algorithmus analysiert.
Neuropraxie wird anhand von Anomalien erkannt, die sich in empfangenen SSEP-Signalen entwickeln.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
115
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
- University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre bis 91 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Intraoperative erwachsene Patienten, die sich einem chirurgischen Eingriff unterziehen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- elektive Operation
Ausschlusskriterien:
- neuromuskuläre Erkrankung Schlaganfall
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Neuropraxie
Zeitfenster: postoperativ
|
Korrelation zwischen postoperativer Neuropraxie und intraoperativem Alarm bei gestörter neuronaler Übertragung, erkannt durch EPAD
|
postoperativ
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: John M Murkin, MD, Western University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Juli 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. September 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
11. September 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. März 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. März 2019
Zuletzt verifiziert
1. März 2019
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
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- 104826
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