Somatosensorisk fremkaldt potentialealgoritme til påvisning af intraoperativ positionel neuropraxi (EPAD)
4. marts 2019 opdateret af: John Murkin, Lawson Health Research Institute
En gennemførlighedsundersøgelse af integreret SSEP og detektionsalgoritme til påvisning af intraoperativ positionel neuropraxi
Denne undersøgelse antager, at en automatiseret enhed, der bruger små elektroniske impulser, kan detektere nervesvækkelse hos bevidstløse patienter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Anvendelse af SSEP-prober på bilaterale ulnare og popliteale nerveområder med sensorer ved (1) bilateral brachial plexus (clavicles), (2) Erbs punkt (posterior C8 cervikal rygsøjle) og (3) på panden vil tillade mikrovoltstrøm at blive detekteret og analyseret mod en proprietær algoritme.
Neuropraksi vil blive påvist baseret på abnormiteter, der udvikler sig i modtagne SSEP-signaler.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
115
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6A 5A5
- University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 91 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Intraoperative voksne patienter, der gennemgår kirurgisk indgreb
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- elektiv kirurgi
Ekskluderingskriterier:
- neuromuskulær sygdom slagtilfælde
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Neuropraksi
Tidsramme: postoperativt
|
Korrelation mellem postoperativ neuropraxi og intraoperativ alarm om nedsat neural transmission påvist via EPAD
|
postoperativt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: John M Murkin, MD, Western University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2018
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. juli 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. september 2014
Først opslået (Skøn)
11. september 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. marts 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. marts 2019
Sidst verificeret
1. marts 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 104826
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .