- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02237599
Somatosensoryczny algorytm potencjału wywołanego do wykrywania śródoperacyjnej neuropraksji pozycyjnej (EPAD)
4 marca 2019 zaktualizowane przez: John Murkin, Lawson Health Research Institute
Studium wykonalności zintegrowanego SSEP i algorytmu wykrywania do wykrywania śródoperacyjnej neuropraksji pozycyjnej
W badaniu tym postawiono hipotezę, że zautomatyzowane urządzenie wykorzystujące małe impulsy elektroniczne może wykryć uszkodzenie nerwów u nieprzytomnych pacjentów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Zastosowanie sond SSEP do obustronnych obszarów nerwów łokciowych i podkolanowych z czujnikami w (1) obustronnym splocie ramiennym (obojczykach), (2) punkcie Erba (tylny odcinek kręgosłupa szyjnego C8) i (3) na czole umożliwi wykrycie prądu mikrowoltowego i analizowane w stosunku do zastrzeżonego algorytmu.
Neuropraksja zostanie wykryta na podstawie nieprawidłowości rozwijających się w odbieranych sygnałach SSEP.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
115
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
- University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 91 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Śródoperacyjni dorośli pacjenci poddawani zabiegowi chirurgicznemu
Opis
Kryteria przyjęcia:
- planowana operacja
Kryteria wyłączenia:
- udar choroby nerwowo-mięśniowej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Neuropraksja
Ramy czasowe: pooperacyjny
|
Korelacja między pooperacyjną neuropraksją a śródoperacyjnym alarmem upośledzonej transmisji nerwowej wykrytej za pomocą EPAD
|
pooperacyjny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: John M Murkin, MD, Western University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 lipca 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 września 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
11 września 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 marca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 marca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 104826
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .