- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02237599
Algoritmo del potenziale evocato somatosensoriale per il rilevamento della neuroprassia posizionale intraoperatoria (EPAD)
4 marzo 2019 aggiornato da: John Murkin, Lawson Health Research Institute
Uno studio di fattibilità del SSEP integrato e dell'algoritmo di rilevamento per il rilevamento della neuroprassia posizionale intraoperatoria
Questo studio ipotizza che un dispositivo automatizzato che utilizza piccoli impulsi elettronici possa rilevare danni ai nervi in pazienti incoscienti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'applicazione di sonde SSEP alle aree nervose ulnari e poplitee bilaterali con sensori a (1) plesso brachiale bilaterale (clavicole), (2) punto di Erb (rachide cervicale C8 posteriore) e (3) sulla fronte consentirà di rilevare la corrente di microvolt e analizzato rispetto a un algoritmo proprietario.
La neuroprassia verrà rilevata in base alle anomalie che si sviluppano nei segnali SSEP ricevuti.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
115
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6A 5A5
- University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 91 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti adulti intraoperatori sottoposti a intervento chirurgico
Descrizione
Criterio di inclusione:
- chirurgia elettiva
Criteri di esclusione:
- ictus malattia neuromuscolare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Neuroprassia
Lasso di tempo: postoperatorio
|
Correlazione tra neuroprassia postoperatoria e avviso intraoperatorio di trasmissione neurale compromessa rilevata tramite EPAD
|
postoperatorio
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: John M Murkin, MD, Western University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 luglio 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 settembre 2014
Primo Inserito (Stima)
11 settembre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 marzo 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 marzo 2019
Ultimo verificato
1 marzo 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 104826
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
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