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Algoritmo del potenziale evocato somatosensoriale per il rilevamento della neuroprassia posizionale intraoperatoria (EPAD)

4 marzo 2019 aggiornato da: John Murkin, Lawson Health Research Institute

Uno studio di fattibilità del SSEP integrato e dell'algoritmo di rilevamento per il rilevamento della neuroprassia posizionale intraoperatoria

Questo studio ipotizza che un dispositivo automatizzato che utilizza piccoli impulsi elettronici possa rilevare danni ai nervi in ​​pazienti incoscienti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

L'applicazione di sonde SSEP alle aree nervose ulnari e poplitee bilaterali con sensori a (1) plesso brachiale bilaterale (clavicole), (2) punto di Erb (rachide cervicale C8 posteriore) e (3) sulla fronte consentirà di rilevare la corrente di microvolt e analizzato rispetto a un algoritmo proprietario. La neuroprassia verrà rilevata in base alle anomalie che si sviluppano nei segnali SSEP ricevuti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

115

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 5A5
        • University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 91 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti adulti intraoperatori sottoposti a intervento chirurgico

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • chirurgia elettiva

Criteri di esclusione:

  • ictus malattia neuromuscolare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Neuroprassia
Lasso di tempo: postoperatorio
Correlazione tra neuroprassia postoperatoria e avviso intraoperatorio di trasmissione neurale compromessa rilevata tramite EPAD
postoperatorio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: John M Murkin, MD, Western University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 luglio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 settembre 2014

Primo Inserito (Stima)

11 settembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 marzo 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 marzo 2019

Ultimo verificato

1 marzo 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 104826

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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