Algoritmo de potencial evocado somatosensorial para la detección de neuropraxia posicional intraoperatoria (EPAD)
4 de marzo de 2019 actualizado por: John Murkin, Lawson Health Research Institute
Un estudio de viabilidad de SSEP integrado y algoritmo de detección para la detección de neuropraxia posicional intraoperatoria
Este estudio plantea la hipótesis de que un dispositivo automatizado que utiliza pequeños impulsos electrónicos puede detectar el deterioro de los nervios en pacientes inconscientes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
La aplicación de sondas SSEP en las áreas de los nervios cubital y poplíteo bilaterales con sensores en (1) el plexo braquial bilateral (clavículas), (2) el punto de Erb (parte posterior de la columna cervical C8) y (3) en la frente permitirá detectar la corriente de microvoltios y analizado contra un algoritmo propietario.
La neuropraxia se detectará en función de las anomalías que se desarrollen en las señales SSEP recibidas.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
115
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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London, Ontario, Canadá, N6A 5A5
- University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 91 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes adultos intraoperatorios sometidos a procedimiento quirúrgico
Descripción
Criterios de inclusión:
- cirugia electiva
Criterio de exclusión:
- accidente cerebrovascular enfermedad neuromuscular
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Neuropraxia
Periodo de tiempo: postoperatorio
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Correlación entre la neuropraxia postoperatoria y la alerta intraoperatoria de alteración de la transmisión neuronal detectada a través de EPAD
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postoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: John M Murkin, MD, Western University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de julio de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de septiembre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de septiembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de marzo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de marzo de 2019
Última verificación
1 de marzo de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 104826
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
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