- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02237599
Algorithme de potentiel évoqué somatosensoriel pour la détection de la neuropraxie positionnelle peropératoire (EPAD)
4 mars 2019 mis à jour par: John Murkin, Lawson Health Research Institute
Une étude de faisabilité du SSEP intégré et de l'algorithme de détection pour la détection de la neuropraxie positionnelle peropératoire
Cette étude émet l'hypothèse qu'un dispositif automatisé utilisant de petites impulsions électroniques peut détecter une atteinte nerveuse chez des patients inconscients.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
L'application de sondes SSEP aux zones bilatérales des nerfs ulnaire et poplité avec des capteurs au niveau (1) du plexus brachial bilatéral (clavicules), (2) du point d'Erb (colonne cervicale postérieure C8) et (3) sur le front permettra de détecter et de détecter le courant microvolt analysé par rapport à un algorithme propriétaire.
La neuropraxie sera détectée sur la base des anomalies se développant dans les signaux SSEP reçus.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
115
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6A 5A5
- University Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 91 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients adultes peropératoires subissant une intervention chirurgicale
La description
Critère d'intégration:
- chirurgie élective
Critère d'exclusion:
- maladie neuromusculaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Neuropraxie
Délai: postopératoire
|
Corrélation entre la neuropraxie postopératoire et l'alerte peropératoire de transmission neuronale altérée détectée via EPAD
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postopératoire
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: John M Murkin, MD, Western University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 juillet 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 septembre 2014
Première publication (Estimation)
11 septembre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 mars 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 mars 2019
Dernière vérification
1 mars 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 104826
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .