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Algorithme de potentiel évoqué somatosensoriel pour la détection de la neuropraxie positionnelle peropératoire (EPAD)

4 mars 2019 mis à jour par: John Murkin, Lawson Health Research Institute

Une étude de faisabilité du SSEP intégré et de l'algorithme de détection pour la détection de la neuropraxie positionnelle peropératoire

Cette étude émet l'hypothèse qu'un dispositif automatisé utilisant de petites impulsions électroniques peut détecter une atteinte nerveuse chez des patients inconscients.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

L'application de sondes SSEP aux zones bilatérales des nerfs ulnaire et poplité avec des capteurs au niveau (1) du plexus brachial bilatéral (clavicules), (2) du point d'Erb (colonne cervicale postérieure C8) et (3) sur le front permettra de détecter et de détecter le courant microvolt analysé par rapport à un algorithme propriétaire. La neuropraxie sera détectée sur la base des anomalies se développant dans les signaux SSEP reçus.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

115

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 5A5
        • University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 91 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients adultes peropératoires subissant une intervention chirurgicale

La description

Critère d'intégration:

  • chirurgie élective

Critère d'exclusion:

  • maladie neuromusculaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Neuropraxie
Délai: postopératoire
Corrélation entre la neuropraxie postopératoire et l'alerte peropératoire de transmission neuronale altérée détectée via EPAD
postopératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: John M Murkin, MD, Western University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 juillet 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 septembre 2014

Première publication (Estimation)

11 septembre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 mars 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 mars 2019

Dernière vérification

1 mars 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 104826

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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