Somatosensorisk fremkalt potensiell algoritme for påvisning av intraoperativ posisjonell nevropraksi (EPAD)
4. mars 2019 oppdatert av: John Murkin, Lawson Health Research Institute
En mulighetsstudie av integrert SSEP og deteksjonsalgoritme for deteksjon av intraoperativ posisjonell nevropraksi
Denne studien antar at en automatisert enhet som bruker små elektroniske impulser kan oppdage nervesvikt hos bevisstløse pasienter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Påføring av SSEP-prober på bilaterale ulnare og popliteale nerveområder med sensorer ved (1) bilateral brachial plexus (clavicles), (2) Erbs punkt (posterior C8 cervical spine) og (3) på pannen vil tillate mikrovoltstrøm å bli oppdaget og analysert mot en proprietær algoritme.
Nevropraksi vil bli oppdaget basert på abnormiteter som utvikles i mottatte SSEP-signaler.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
115
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6A 5A5
- University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 91 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Intraoperative voksne pasienter som gjennomgår kirurgisk prosedyre
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- elektiv kirurgi
Ekskluderingskriterier:
- nevromuskulær sykdom hjerneslag
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nevropraksi
Tidsramme: postoperativt
|
Korrelasjon mellom postoperativ nevropraksi og intraoperativ varsling av nedsatt nevral overføring oppdaget via EPAD
|
postoperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: John M Murkin, MD, Western University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2018
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. juli 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. september 2014
Først lagt ut (Anslag)
11. september 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. mars 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. mars 2019
Sist bekreftet
1. mars 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 104826
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .