Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie k vyhodnocení účinku léčby přípravkem Micardis® nebo MicardisPlus® na krevní tlak

16. září 2014 aktualizováno: Boehringer Ingelheim

Micardis® / MicardisPlus® Monitorování ranní hypertenze a metabolismu II

Primárním cílem bylo vyhodnotit účinek léčby Micardis® nebo MicardisPlus® na krevní tlak. Sekundárními cíli byl účinek Micardis® / MicardisPlus® na metabolické parametry (triglyceridy, cholesterol, LDL krevní glukóza, inzulin Homeostasis Model Assessment (HOMA)-index a HbA1c) u pacientů s esenciální hypertenzí a diabetes mellitus

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1527

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Ambulantní pacienti s hypertenzí a diabetes mellitus

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk > 18 let
  • Hypertenze
  • Diabetes mellitus

Kritéria vyloučení:

  • Věk < 18 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s hypertenzí a diabetes mellitus
Lék: Micardis®
Lék: MicardisPlus®

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna systolického krevního tlaku (SBP) od výchozí hodnoty
Časové okno: Výchozí stav, po 6 měsících
Výchozí stav, po 6 měsících
Změna diastolického krevního tlaku (DBP) od výchozí hodnoty
Časové okno: Výchozí stav, po 6 měsících
Výchozí stav, po 6 měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet pacientů s nežádoucími účinky
Časové okno: až 6 měsíců
až 6 měsíců
Hodnocení účinnosti zkoušejícím na 6bodové škále
Časové okno: po 6 měsících
po 6 měsících
Hodnocení metabolického efektu na 3-bodové škále
Časové okno: po 6 měsících
po 6 měsících
Změna laboratorních parametrů oproti výchozímu stavu
Časové okno: Výchozí stav, po 6 měsících
Metabolické parametry - Triglyceridy, celkový cholesterol, glykémie, inzulín, HOMA-Index, HbA1c
Výchozí stav, po 6 měsících
Hodnocení snášenlivosti zkoušejícím na 5bodové škále
Časové okno: po 6 měsících
po 6 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Boehringer Ingelheim

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. září 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. září 2014

První zveřejněno (Odhad)

17. září 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

17. září 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. září 2014

Naposledy ověřeno

1. září 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 502.506

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Micardis®

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Benin

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit