Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tanulmány a Micardis® vagy MicardisPlus® kezelés vérnyomásra gyakorolt ​​hatásának értékelésére

2014. szeptember 16. frissítette: Boehringer Ingelheim

Micardis® / MicardisPlus® A reggeli magas vérnyomás és anyagcsere monitorozása II

Az elsődleges cél a Micardis® vagy MicardisPlus® kezelés vérnyomásra gyakorolt ​​hatásának értékelése volt. A másodlagos célok a Micardis® / MicardisPlus® hatása a metabolikus paraméterekre (trigliceridek, koleszterin, LDL vércukorszint, inzulin homeosztázis modell értékelési (HOMA)-index és HbA1c) esszenciális hipertóniában és diabetes mellitusban szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

1527

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Magas vérnyomásban és diabetes mellitusban szenvedő járóbetegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor > 18 év
  • Magas vérnyomás
  • Diabetes mellitus

Kizárási kritériumok:

  • Életkor < 18 év

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Magas vérnyomásban és diabetes mellitusban szenvedő betegek
Drog: Micardis®
Drog: MicardisPlus®

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Változás a kiindulási értékhez képest a szisztolés vérnyomásban (SBP)
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap után
Alapállapot, 6 hónap után
A diasztolés vérnyomás (DBP) változása a kiindulási értékhez képest
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap után
Alapállapot, 6 hónap után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Nemkívánatos eseményekkel küzdő betegek száma
Időkeret: 6 hónapig
6 hónapig
A hatásosság vizsgálata a vizsgáló által 6 fokú skálán
Időkeret: 6 hónap után
6 hónap után
A metabolikus hatás értékelése 3 fokú skálán
Időkeret: 6 hónap után
6 hónap után
Változás az alapértékhez képest a laboratóriumi paraméterekben
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap után
Anyagcsere paraméterek - Triglicerid, összkoleszterin, vércukorszint, inzulin, HOMA-index, HbA1c
Alapállapot, 6 hónap után
A vizsgáló által a tolerálhatóság értékelése 5 fokú skálán
Időkeret: 6 hónap után
6 hónap után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Boehringer Ingelheim

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2006. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. szeptember 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. szeptember 16.

Első közzététel (Becslés)

2014. szeptember 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. szeptember 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. szeptember 16.

Utolsó ellenőrzés

2014. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 502.506

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Micardis®

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel