Tutkimus Micardis®- tai MicardisPlus®-hoidon vaikutuksen arvioimiseksi verenpaineeseen
tiistai 16. syyskuuta 2014 päivittänyt: Boehringer Ingelheim
Micardis® / MicardisPlus® Aamuhypertension ja aineenvaihdunnan seuranta II
Ensisijaisena tavoitteena oli arvioida Micardis®- tai MicardisPlus®-hoidon vaikutusta verenpaineeseen.
Toissijaisia tavoitteita olivat Micardis® / MicardisPlus®:n vaikutus aineenvaihduntaparametreihin (triglyseridit, kolesteroli, veren LDL-glukoosi, insuliinin homeostaasimalliarviointi (HOMA)-indeksi ja HbA1c) potilailla, joilla on essentiaalinen hypertensio ja diabetes mellitus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1527
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Avopotilaat, joilla on verenpainetauti ja diabetes mellitus
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > 18 vuotta
- Hypertensio
- Diabetes mellitus
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä < 18 vuotta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on verenpainetauti ja diabetes mellitus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Systolisen verenpaineen (SBP) muutos lähtötilanteesta
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauden kuluttua
|
Perustaso 6 kuukauden kuluttua
|
|
Diastolisen verenpaineen (DBP) muutos lähtötilanteesta
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauden kuluttua
|
Perustaso 6 kuukauden kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden potilaiden määrä, joilla on haittavaikutuksia
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
|
jopa 6 kuukautta
|
|
|
Tutkijan tekemä tehonarviointi 6 pisteen asteikolla
Aikaikkuna: 6 kuukauden jälkeen
|
6 kuukauden jälkeen
|
|
|
Metabolisen vaikutuksen arviointi 3 pisteen asteikolla
Aikaikkuna: 6 kuukauden jälkeen
|
6 kuukauden jälkeen
|
|
|
Muutos perustasosta laboratorioparametreissa
Aikaikkuna: Perustaso 6 kuukauden kuluttua
|
Aineenvaihduntaparametrit - triglyseridi, kokonaiskolesteroli, verensokeri, insuliini, HOMA-indeksi, HbA1c
|
Perustaso 6 kuukauden kuluttua
|
|
Tutkijan arvio siedettävyydestä 5 pisteen asteikolla
Aikaikkuna: 6 kuukauden jälkeen
|
6 kuukauden jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. tammikuuta 2006
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2006
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 16. syyskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. syyskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 17. syyskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 17. syyskuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. syyskuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Hypertensio
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Verenpainetta alentavat aineet
- Natriureettiset aineet
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Diureetit
- Angiotensiini II tyypin 1 reseptorin salpaajat
- Angiotensiinireseptorin antagonistit
- Natriumkloridin symporterin estäjät
- Telmisartaani
- Telmisartaani, hydroklooritiatsidi-lääkeyhdistelmä
Muut tutkimustunnusnumerot
- 502.506
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .