Estudio para evaluar el efecto del tratamiento con Micardis® o MicardisPlus® sobre la presión arterial
16 de septiembre de 2014 actualizado por: Boehringer Ingelheim
Micardis® / MicardisPlus® Monitoreo de Hipertensión Matutina y Metabolismo II
El objetivo principal fue evaluar el efecto del tratamiento con Micardis® o MicardisPlus® sobre la presión arterial.
Los objetivos secundarios fueron el efecto de Micardis® / MicardisPlus® en los parámetros metabólicos (triglicéridos, colesterol, glucosa en sangre LDL, índice de Homeostasis Model Assessment (HOMA) de insulina y HbA1c) en pacientes con hipertensión esencial y diabetes mellitus.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1527
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes ambulatorios con hipertensión y diabetes mellitus
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad > 18 años
- Hipertensión
- Diabetes mellitus
Criterio de exclusión:
- Edad < 18 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes con hipertensión y diabetes mellitus
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Cambio desde el valor inicial en la presión arterial sistólica (PAS)
Periodo de tiempo: Línea de base, después de 6 meses
|
Línea de base, después de 6 meses
|
|
Cambio desde el inicio en la presión arterial diastólica (PAD)
Periodo de tiempo: Línea de base, después de 6 meses
|
Línea de base, después de 6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Número de pacientes con eventos adversos
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
|
hasta 6 meses
|
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Evaluación de la eficacia por parte del investigador en una escala de 6 puntos
Periodo de tiempo: después de 6 meses
|
después de 6 meses
|
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Evaluación del efecto metabólico en una escala de 3 puntos
Periodo de tiempo: después de 6 meses
|
después de 6 meses
|
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|
Cambio desde el inicio en los parámetros de laboratorio
Periodo de tiempo: Línea de base, después de 6 meses
|
Parámetros metabólicos: triglicéridos, colesterol total, glucosa en sangre, insulina, índice HOMA, HbA1c
|
Línea de base, después de 6 meses
|
|
Evaluación de la tolerabilidad por parte del investigador en una escala de 5 puntos
Periodo de tiempo: después de 6 meses
|
después de 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2006
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2006
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de septiembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de septiembre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
17 de septiembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
17 de septiembre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de septiembre de 2014
Última verificación
1 de septiembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Hipertensión
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antihipertensivos
- Agentes natriuréticos
- Moduladores de transporte de membrana
- Diuréticos
- Bloqueadores del receptor de angiotensina II tipo 1
- Antagonistas de los receptores de angiotensina
- Inhibidores del simportador de cloruro de sodio
- Telmisartán
- Telmisartán, combinación de medicamentos hidroclorotiazida
Otros números de identificación del estudio
- 502.506
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