Estudo para avaliar o efeito do tratamento com Micardis® ou MicardisPlus® na pressão arterial
16 de setembro de 2014 atualizado por: Boehringer Ingelheim
Micardis® / MicardisPlus® Monitoramento da Hipertensão Matinal e do Metabolismo II
O objetivo primário foi avaliar o efeito do tratamento com Micardis® ou MicardisPlus® na pressão arterial.
Os objetivos secundários foram o efeito do Micardis® / MicardisPlus® nos parâmetros metabólicos (triglicerídeos, colesterol, glicose no sangue LDL, índice de avaliação do modelo de homeostase da insulina (HOMA) e HbA1c) em pacientes com hipertensão essencial e diabetes mellitus
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1527
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes ambulatoriais com hipertensão e diabetes mellitus
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade > 18 anos
- Hipertensão
- diabetes melito
Critério de exclusão:
- Idade < 18 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes com hipertensão e diabetes melito
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Alteração da linha de base na pressão arterial sistólica (PAS)
Prazo: Linha de base, após 6 meses
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Linha de base, após 6 meses
|
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Alteração da linha de base na pressão arterial diastólica (PAD)
Prazo: Linha de base, após 6 meses
|
Linha de base, após 6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de pacientes com eventos adversos
Prazo: até 6 meses
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até 6 meses
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Avaliação da eficácia pelo investigador em uma escala de 6 pontos
Prazo: após 6 meses
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após 6 meses
|
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Avaliação do efeito metabólico em uma escala de 3 pontos
Prazo: após 6 meses
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após 6 meses
|
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Alteração da linha de base nos parâmetros laboratoriais
Prazo: Linha de base, após 6 meses
|
Parâmetros metabólicos - Triglicerídeos, colesterol total, glicemia, insulina, índice HOMA, HbA1c
|
Linha de base, após 6 meses
|
|
Avaliação da tolerabilidade pelo investigador em uma escala de 5 pontos
Prazo: após 6 meses
|
após 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2006
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2006
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de setembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de setembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
17 de setembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
17 de setembro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de setembro de 2014
Última verificação
1 de setembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Hipertensão
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Anti-hipertensivos
- Agentes Natriuréticos
- Moduladores de transporte de membrana
- Diuréticos
- Bloqueadores dos receptores tipo 1 da angiotensina II
- Antagonistas dos Receptores da Angiotensina
- Inibidores simportadores de cloreto de sódio
- Telmisartana
- Telmisartan, combinação de drogas hidroclorotiazida
Outros números de identificação do estudo
- 502.506
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