Studie för att utvärdera effekten av behandlingen med Micardis® eller MicardisPlus® på blodtrycket
16 september 2014 uppdaterad av: Boehringer Ingelheim
Micardis® / MicardisPlus® Övervakning av morgonhypertoni och metabolism II
Det primära målet var att utvärdera effekten av behandlingen med Micardis® eller MicardisPlus® på blodtrycket.
Sekundära mål var effekten av Micardis® / MicardisPlus® på metabola parametrar (triglycerider, kolesterol, LDL-blodsocker, insulin Homeostas Model Assessment (HOMA)-index och HbA1c) hos patienter med essentiell hypertoni och diabetes mellitus
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
1527
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Polikliniska patienter med högt blodtryck och diabetes mellitus
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder > 18 år
- Hypertoni
- Diabetes mellitus
Exklusions kriterier:
- Ålder < 18 år
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med högt blodtryck och diabetes mellitus
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring från baslinjen i systoliskt blodtryck (SBP)
Tidsram: Baslinje, efter 6 månader
|
Baslinje, efter 6 månader
|
|
Förändring från baslinjen i diastoliskt blodtryck (DBP)
Tidsram: Baslinje, efter 6 månader
|
Baslinje, efter 6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal patienter med biverkningar
Tidsram: upp till 6 månader
|
upp till 6 månader
|
|
|
Bedömning av effekt av utredare på en 6-gradig skala
Tidsram: efter 6 månader
|
efter 6 månader
|
|
|
Bedömning av metabol effekt på en 3-gradig skala
Tidsram: efter 6 månader
|
efter 6 månader
|
|
|
Ändring från Baseline i laboratorieparametrar
Tidsram: Baslinje, efter 6 månader
|
Metaboliska parametrar - Triglycerid, totalt kolesterol, blodsocker, insulin, HOMA-index, HbA1c
|
Baslinje, efter 6 månader
|
|
Bedömning av tolerabilitet av utredare på en 5-gradig skala
Tidsram: efter 6 månader
|
efter 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2006
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2006
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 september 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 september 2014
Första postat (Uppskatta)
17 september 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
17 september 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 september 2014
Senast verifierad
1 september 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Kärlsjukdomar
- Hypertoni
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Antihypertensiva medel
- Natriuretiska medel
- Membrantransportmodulatorer
- Diuretika
- Angiotensin II typ 1-receptorblockerare
- Angiotensinreceptorantagonister
- Natriumklorid Symporter-hämmare
- Telmisartan
- Telmisartan, hydroklortiazid läkemedelskombination
Andra studie-ID-nummer
- 502.506
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .