Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse for at evaluere effekten af ​​behandlingen med Micardis® eller MicardisPlus® på blodtrykket

16. september 2014 opdateret af: Boehringer Ingelheim

Micardis® / MicardisPlus® Monitorering af morgenhypertension og stofskifte II

Det primære formål var at evaluere effekten af ​​behandlingen med Micardis® eller MicardisPlus® på blodtrykket. Sekundære mål var effekten af ​​Micardis® / MicardisPlus® på metaboliske parametre (triglycerider, kolesterol, LDL-blodsukker, insulin Homeostase Model Assessment (HOMA)-indeks og HbA1c) hos patienter med essentiel hypertension og diabetes mellitus

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1527

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Ambulante patienter med hypertension og diabetes mellitus

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder > 18 år
  • Forhøjet blodtryk
  • Diabetes mellitus

Ekskluderingskriterier:

  • Alder < 18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med hypertension og diabetes mellitus
Medicin: Micardis®
Medicin: MicardisPlus®

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring fra baseline i systolisk blodtryk (SBP)
Tidsramme: Baseline, efter 6 måneder
Baseline, efter 6 måneder
Ændring fra baseline i diastolisk blodtryk (DBP)
Tidsramme: Baseline, efter 6 måneder
Baseline, efter 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal patienter med bivirkninger
Tidsramme: op til 6 måneder
op til 6 måneder
Vurdering af effektivitet af investigator på en 6-trins skala
Tidsramme: efter 6 måneder
efter 6 måneder
Vurdering af metabolisk effekt på en 3-trins skala
Tidsramme: efter 6 måneder
efter 6 måneder
Ændring fra baseline i laboratorieparametre
Tidsramme: Baseline, efter 6 måneder
Metaboliske parametre - Triglycerid, total kolesterol, blodsukker, insulin, HOMA-indeks, HbA1c
Baseline, efter 6 måneder
Vurdering af tolerabilitet af investigator på en 5-trins skala
Tidsramme: efter 6 måneder
efter 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Boehringer Ingelheim

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. september 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. september 2014

Først opslået (Skøn)

17. september 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. september 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. september 2014

Sidst verificeret

1. september 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 502.506

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med Micardis®

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner