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评估 Micardis® 或 MicardisPlus® 治疗对血压影响的研究

2014年9月16日 更新者:Boehringer Ingelheim

Micardis® / MicardisPlus® 清晨高血压和代谢监测 II

主要目的是评估 Micardis® 或 MicardisPlus® 治疗对血压的影响。 次要目标是 Micardis® / MicardisPlus® 对原发性高血压和糖尿病患者代谢参数(甘油三酯、胆固醇、LDL 血糖、胰岛素稳态模型评估 (HOMA) 指数和 HbA1c)的影响

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

1527

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

门诊高血压、糖尿病患者

描述

纳入标准:

  • 年龄 > 18 岁
  • 高血压
  • 糖尿病

排除标准:

  • 年龄 < 18 岁

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
高血压、糖尿病患者

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
收缩压 (SBP) 相对于基线的变化
大体时间:基线,6 个月后
基线,6 个月后
舒张压 (DBP) 基线的变化
大体时间:基线,6 个月后
基线,6 个月后

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
发生不良事件的患者人数
大体时间:长达 6 个月
长达 6 个月
研究者根据 6 分制评估疗效
大体时间:6个月后
6个月后
以 3 分制评估代谢效应
大体时间:6个月后
6个月后
实验室参数相对于基线的变化
大体时间:基线,6 个月后
代谢参数 - 甘油三酯、总胆固醇、血糖、胰岛素、HOMA-Index、HbA1c
基线,6 个月后
研究者根据 5 分制评估耐受性
大体时间:6个月后
6个月后

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2006年1月1日

初级完成 (实际的)

2006年10月1日

研究注册日期

首次提交

2014年9月16日

首先提交符合 QC 标准的

2014年9月16日

首次发布 (估计)

2014年9月17日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年9月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年9月16日

最后验证

2014年9月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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