Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie om het effect van de behandeling met Micardis® of MicardisPlus® op de bloeddruk te evalueren

16 september 2014 bijgewerkt door: Boehringer Ingelheim

Micardis® / MicardisPlus® Monitoring van ochtendhypertensie en metabolisme II

Het primaire doel was het evalueren van het effect van de behandeling met Micardis® of MicardisPlus® op de bloeddruk. Secundaire doelstellingen waren het effect van Micardis® / MicardisPlus® op metabole parameters (triglyceriden, cholesterol, LDL bloedglucose, insuline Homeostasis Model Assessment (HOMA)-index en HbA1c) bij patiënten met essentiële hypertensie en diabetes mellitus

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1527

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Ambulante patiënten met hypertensie en diabetes mellitus

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd > 18 jaar
  • Hypertensie
  • Suikerziekte

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd < 18 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten met hypertensie en diabetes mellitus
Geneesmiddel: Micardis®
Geneesmiddel: MicardisPlus®

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in systolische bloeddruk (SBP)
Tijdsspanne: Basislijn, na 6 maanden
Basislijn, na 6 maanden
Verandering ten opzichte van baseline in diastolische bloeddruk (DBP)
Tijdsspanne: Basislijn, na 6 maanden
Basislijn, na 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal patiënten met bijwerkingen
Tijdsspanne: tot 6 maanden
tot 6 maanden
Beoordeling van werkzaamheid door onderzoeker op een 6-puntsschaal
Tijdsspanne: na 6 maanden
na 6 maanden
Beoordeling van het metabole effect op een 3-puntsschaal
Tijdsspanne: na 6 maanden
na 6 maanden
Verandering van baseline in laboratoriumparameters
Tijdsspanne: Basislijn, na 6 maanden
Metabole parameters - Triglyceride, totaal cholesterol, bloedglucose, insuline, HOMA-Index, HbA1c
Basislijn, na 6 maanden
Beoordeling van de verdraagbaarheid door de onderzoeker op een 5-puntsschaal
Tijdsspanne: na 6 maanden
na 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Boehringer Ingelheim

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2006

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2006

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 september 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 september 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

17 september 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

17 september 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 september 2014

Laatst geverifieerd

1 september 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 502.506

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Micardis®

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Tanzania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren