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Studie zur Bewertung der Wirkung der Behandlung mit Micardis® oder MicardisPlus® auf den Blutdruck

16. September 2014 aktualisiert von: Boehringer Ingelheim

Micardis® / MicardisPlus® Überwachung von morgendlichem Bluthochdruck und Stoffwechsel II

Das primäre Ziel war die Bewertung der Wirkung der Behandlung mit Micardis® oder MicardisPlus® auf den Blutdruck. Sekundäre Ziele waren die Wirkung von Micardis® / MicardisPlus® auf metabolische Parameter (Triglyceride, Cholesterin, LDL-Blutzucker, Insulin Homeostasis Model Assessment (HOMA)-Index und HbA1c) bei Patienten mit essentieller Hypertonie und Diabetes mellitus

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1527

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Ambulante Patienten mit Bluthochdruck und Diabetes mellitus

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter > 18 Jahre
  • Hypertonie
  • Diabetes Mellitus

Ausschlusskriterien:

  • Alter < 18 Jahre

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit Bluthochdruck und Diabetes mellitus
Arzneimittel: Micardis®
Arzneimittel: MicardisPlus®

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung des systolischen Blutdrucks (SBP) gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline, nach 6 Monaten
Baseline, nach 6 Monaten
Änderung des diastolischen Blutdrucks (DBP) gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline, nach 6 Monaten
Baseline, nach 6 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Patienten mit unerwünschten Ereignissen
Zeitfenster: bis zu 6 Monaten
bis zu 6 Monaten
Bewertung der Wirksamkeit durch den Prüfarzt auf einer 6-Punkte-Skala
Zeitfenster: nach 6 Monaten
nach 6 Monaten
Bewertung der metabolischen Wirkung auf einer 3-Punkte-Skala
Zeitfenster: nach 6 Monaten
nach 6 Monaten
Änderung der Laborparameter gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline, nach 6 Monaten
Stoffwechselparameter - Triglyzeride, Gesamtcholesterin, Blutzucker, Insulin, HOMA-Index, HbA1c
Baseline, nach 6 Monaten
Beurteilung der Verträglichkeit durch den Prüfarzt auf einer 5-Punkte-Skala
Zeitfenster: nach 6 Monaten
nach 6 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Boehringer Ingelheim

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. September 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. September 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. September 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

17. September 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. September 2014

Zuletzt verifiziert

1. September 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 502.506

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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