- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02259023
Volitelné zdroje potravy a vnímání stresu
24. října 2017 aktualizováno: University of Minnesota
Účel:
Cílem této studie je zjistit, jaký vliv mají různé zdroje a formy diskrečních potravin na vnímání stresu u zdravých dospělých v prostředí svobodného života v reálném světě.
Odůvodnění:
Důvodem pro provedení této studie je testování účinků nápojů slazených cukrem a obilných dezertů na vnímané zdraví a vnímání stresu, protože důkazy pro toto téma jsou omezené.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55454
- University of Minnesota West Bank Office Building
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 41 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí, kteří pravidelně konzumují cukrem slazené nápoje a obilné dezerty a cukrovinky
- Bez závažných onemocnění nebo chronických onemocnění
- Ochota zkonzumovat množství nápojů a jídla poskytovaného k doplnění obvyklých stravovacích návyků během každého období
Kritéria vyloučení:
- Nedávno ztratil značné množství nebo se snaží zhubnout
- Nedávno začal nový dietní nebo cvičební režim
- Těhotné nebo kojící ženy
- Oznamte, že jedlík je omezený nebo má méně než 51% kontrolu nad přípravou jídla
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Tekuté: Konzumace nápojů slazených cukrem
Konzumace nápojů slazených cukrem
|
Konzumace nápojů slazených cukrem
Konzumace obilných dezertů a cukrovinek
|
|
Experimentální: Pevné: Spotřeba dezertů a cukrovinek na bázi obilí
Konzumace obilných dezertů a/nebo cukrovinek
|
Konzumace nápojů slazených cukrem
Konzumace obilných dezertů a cukrovinek
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vnímání stresu
Časové okno: 12 týdnů
|
K měření vnímání stresu bude použit dotazník upravený z SF-12.
|
12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tělesná hmotnost
Časové okno: 12 týdnů
|
K měření tělesné hmotnosti poslouží digitální váha.
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Andrew Odegaard, Ph.D., University of Minnesota
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. září 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. října 2014
První zveřejněno (Odhad)
8. října 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. října 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. října 2017
Naposledy ověřeno
1. října 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- DFS2014
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vnímání stresu
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemUkončenoVeteráni podle St. Louis VAMC Stress TesSpojené státy
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutDokončenoPerception of Skin of Color Clinics u AfroameričanůSpojené státy