- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02259023
Fontes Discricionárias de Alimentos e Percepção de Estresse
Propósito:
O objetivo deste estudo é determinar o efeito de diferentes fontes e formas de alimentos discricionários na percepção do estresse em adultos saudáveis em um ambiente de vida livre e do mundo real.
Justificativa:
A justificativa para a realização deste estudo é testar os efeitos de bebidas açucaradas e sobremesas à base de grãos na percepção de saúde e estresse, uma vez que as evidências para esse tópico são limitadas.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55454
- University of Minnesota West Bank Office Building
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos que consomem bebidas adoçadas com açúcar e sobremesas e doces à base de grãos regularmente
- Livre de doenças graves ou doenças crônicas
- Disposto a consumir a quantidade de bebidas e alimentos fornecidos para complementar os hábitos alimentares habituais durante cada período
Critério de exclusão:
- Perdeu recentemente uma quantidade significativa ou procura perder peso
- Começou recentemente uma nova dieta ou regime de exercícios
- Mulheres grávidas ou amamentando
- Relatar comedor contido ou ter menos de 51% de controle sobre a preparação de alimentos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Líquido: Consumo de bebidas adoçadas com açúcar
Consumo de bebidas açucaradas
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Consumo de bebidas açucaradas
Sobremesas à base de grãos e consumo de doces
|
Experimental: Sólido: Sobremesas à base de grãos e consumo de doces
Consumo de sobremesas e/ou doces à base de grãos
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Consumo de bebidas açucaradas
Sobremesas à base de grãos e consumo de doces
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Percepção de Estresse
Prazo: 12 semanas
|
Um questionário adaptado do SF-12 será utilizado para medir a percepção de estresse.
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12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Peso corporal
Prazo: 12 semanas
|
Uma balança digital será usada para medir o peso corporal.
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12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Andrew Odegaard, Ph.D., University of Minnesota
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- DFS2014
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