- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02259023
Fuentes discrecionales de alimentos y percepción del estrés
Objetivo:
El objetivo de este estudio es determinar el efecto que tienen las diferentes fuentes y formas de alimentos discrecionales sobre la percepción del estrés en adultos sanos en un entorno del mundo real de vida libre.
Razón fundamental:
La justificación para realizar este estudio es probar los efectos que tienen las bebidas azucaradas y los postres a base de granos en la percepción de la salud y el estrés, ya que la evidencia sobre este tema es limitada.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55454
- University of Minnesota West Bank Office Building
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos que consumen bebidas azucaradas y postres y dulces a base de cereales de forma regular
- Libre de enfermedades graves o enfermedades crónicas.
- Dispuesto a consumir la cantidad de bebidas y alimentos proporcionados para complementar los hábitos dietéticos habituales durante cada período
Criterio de exclusión:
- Perdido recientemente una cantidad significativa o buscando perder peso
- Comenzó recientemente una nueva dieta o régimen de ejercicio.
- Mujeres embarazadas o lactantes
- Reportar comedor restringido o tener menos del 51% de control sobre la preparación de alimentos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Líquido: Consumo de bebidas azucaradas
Consumo de bebidas azucaradas
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Consumo de bebidas azucaradas
Consumo de dulces y postres a base de cereales
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Experimental: Sólido: Consumo de dulces y postres a base de cereales
Consumo de postres y/o dulces a base de cereales
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Consumo de bebidas azucaradas
Consumo de dulces y postres a base de cereales
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Percepción del estrés
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Se utilizará un cuestionario adaptado del SF-12 para medir la percepción del estrés.
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12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Peso corporal
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Se utilizará una balanza digital para medir el peso corporal.
|
12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Andrew Odegaard, Ph.D., University of Minnesota
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- DFS2014
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