- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02259023
Fonti alimentari discrezionali e percezione dello stress
Scopo:
L'obiettivo di questo studio è determinare l'effetto che diverse fonti e forme di alimenti discrezionali hanno sulla percezione dello stress negli adulti sani in un ambiente di vita reale e libero.
Fondamento logico:
La logica per condurre questo studio è testare gli effetti delle bevande zuccherate e dei dessert a base di cereali sulla salute percepita e sulla percezione dello stress, poiché le prove per questo argomento sono limitate.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55454
- University of Minnesota West Bank Office Building
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti che consumano regolarmente bevande zuccherate e dolci a base di cereali e caramelle
- Libero da malattie importanti o malattie croniche
- Disposto a consumare quantità di bevande e cibo fornite per integrare le normali abitudini alimentari durante ogni periodo
Criteri di esclusione:
- Di recente ha perso una quantità significativa o sta cercando di perdere peso
- Recentemente iniziato una nuova dieta o regime di esercizio
- Donne incinte o che allattano
- Segnala mangiatori limitati o con meno del 51% di controllo sulla preparazione del cibo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Liquido: consumo di bevande zuccherate
Consumo di bevande zuccherate
|
Consumo di bevande zuccherate
Dolci a base di cereali e consumo di caramelle
|
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Sperimentale: Solido: dessert a base di cereali e consumo di caramelle
Consumo di dolci a base di cereali e/o caramelle
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Consumo di bevande zuccherate
Dolci a base di cereali e consumo di caramelle
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Percezione dello stress
Lasso di tempo: 12 settimane
|
Verrà utilizzato un questionario adattato dall'SF-12 per misurare la percezione dello stress.
|
12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Peso corporeo
Lasso di tempo: 12 settimane
|
Verrà utilizzata una bilancia digitale per misurare il peso corporeo.
|
12 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Andrew Odegaard, Ph.D., University of Minnesota
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- DFS2014
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Prove cliniche su Percezione dello stress
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Massachusetts General HospitalCompletatoFatica | Stress emotivo | Stress psicologico | Stress sociale | Stress della vitaStati Uniti
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University of Thi-QarCompletatoStress psicologico | Stress AccademicoIraq
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Acacia ClinicsElectroCore INC; Vagus Nerve SocietyReclutamentoDisturbo da stress post-traumatico | Disturbo post traumatico da stress | Disturbi post traumatici da stress | Disturbo post-traumatico da stress (PTSD) | Disturbo post traumatico da stress PTSD | PTSD - Disturbo post traumatico da stress | Disturbo da stress post-traumatico, disturbo da stress...Stati Uniti
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Canterbury Christ Church UniversitySussex Partnership NHS Foundation TrustIscrizione su invitoStress professionale o stress sul posto di lavoroRegno Unito
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Syracuse VA Medical CenterUS Department of Veterans AffairsCompletatoStress emotivo | Stress psicologico | Stress della vitaStati Uniti
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University of North Carolina, Chapel HillWashington University School of Medicine; United States Department of Defense; University... e altri collaboratoriReclutamentoDisturbo post traumatico da stress | Disturbo acuto da stress | Reazione acuta da stressStati Uniti
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University of California, Los AngelesUniversity of California, San Francisco; Stanford University; California Initiative...CompletatoFatica | Stress, Psicologico | Stress, emotivo | Stress, fisiologico | Reazione allo stressStati Uniti
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UConn HealthU.S. Department of JusticeCompletatoDisturbo da stress post-traumatico | Disturbo post traumatico da stressStati Uniti
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University of LuxembourgQuresta, Inc.; National Psychological Association of Ukraine; Veteran Mental Health...ReclutamentoDisturbo post traumatico da stress | Disturbo post traumatico da stress PTSD | Disturbo da stress post-traumatico, disturbo da stress post-traumaticoUcraina
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Dana-Farber Cancer InstituteCompletatoFatica | Disturbo post traumatico da stress | Stress dovuto al lavoroStati Uniti