- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02259023
Discretionaire voedselbronnen en stressperceptie
Doel:
Het doel van deze studie is om het effect te bepalen van verschillende bronnen en vormen van discretionair voedsel op de perceptie van stress bij gezonde volwassenen in een vrijlevende, echte wereldomgeving.
Grondgedachte:
De grondgedachte voor het uitvoeren van dit onderzoek is het testen van de effecten van met suiker gezoete dranken en desserts op basis van granen op de waargenomen gezondheid en stressperceptie, aangezien het bewijs voor dit onderwerp beperkt is.
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55454
- University of Minnesota West Bank Office Building
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen die regelmatig met suiker gezoete dranken en desserts en snoep op basis van granen consumeren
- Vrij van ernstige ziekten of chronische ziekten
- Bereid om tijdens elke periode de hoeveelheid verstrekte dranken en voedsel te consumeren als aanvulling op de gebruikelijke voedingsgewoonten
Uitsluitingscriteria:
- Onlangs een aanzienlijk bedrag verloren of op zoek om gewicht te verliezen
- Onlangs begonnen met een nieuw dieet of trainingsregime
- Zwangere of zogende vrouwen
- Meld terughoudende eter of minder dan 51% controle over voedselbereiding
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Vloeistof: met suiker gezoete drankconsumptie
Consumptie van met suiker gezoete dranken
|
Consumptie van met suiker gezoete dranken
Desserts op basis van granen en snoepconsumptie
|
|
Experimenteel: Vast: desserts op basis van granen en snoepconsumptie
Consumptie van desserts en/of snoep op basis van granen
|
Consumptie van met suiker gezoete dranken
Desserts op basis van granen en snoepconsumptie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Stressperceptie
Tijdsspanne: 12 weken
|
Een vragenlijst aangepast van de SF-12 zal worden gebruikt om stressperceptie te meten.
|
12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lichaamsgewicht
Tijdsspanne: 12 weken
|
Er wordt een digitale weegschaal gebruikt om het lichaamsgewicht te meten.
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Andrew Odegaard, Ph.D., University of Minnesota
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- DFS2014
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .