- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02259023
Diszkrecionális táplálékforrások és stresszérzékelés
Célja:
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy meghatározza, milyen hatást gyakorolnak a különböző források és étkezési formák az egészséges felnőttek stresszérzékelésére egy szabadon élő, valós környezetben.
Indoklás:
A tanulmány lefolytatásának indoklása az, hogy teszteljük a cukorral édesített italok és a gabonaalapú desszertek hatását az egészségre és a stresszérzékelésre, mivel erre a témára vonatkozó bizonyítékok korlátozottak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Tanulmány típusa
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55454
- University of Minnesota West Bank Office Building
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőttek, akik rendszeresen fogyasztanak cukorral édesített italokat és gabonaalapú desszerteket és édességeket
- Súlyos vagy krónikus betegségektől mentes
- Hajlandó az egyes időszakokban a szokásos étkezési szokásokat kiegészítő italok és élelmiszerek fogyasztása
Kizárási kritériumok:
- Nemrég elvesztett jelentős mennyiséget, vagy fogyni szeretne
- Nemrég elkezdett egy új diétát vagy edzéstervet
- Terhes vagy szoptató nők
- Jelentse, ha visszafogott evő, vagy kevesebb, mint 51%-ban irányítja az ételkészítést
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Folyadék: Cukorral édesített ital fogyasztása
Cukorral édesített italok fogyasztása
|
Cukorral édesített ital fogyasztása
Gabona alapú desszertek és édességek fogyasztása
|
Kísérleti: Szilárd: Gabona alapú desszertek és édességek fogyasztása
Gabona alapú desszertek és/vagy édességek fogyasztása
|
Cukorral édesített ital fogyasztása
Gabona alapú desszertek és édességek fogyasztása
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Stressz érzékelés
Időkeret: 12 hét
|
A stresszérzékelés mérésére az SF-12-ből adaptált kérdőívet használjuk.
|
12 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Testsúly
Időkeret: 12 hét
|
A testtömeg mérésére digitális mérleget fognak használni.
|
12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Andrew Odegaard, Ph.D., University of Minnesota
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DFS2014
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Stressz érzékelés
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemMegszűntA St. Louis VAMC Stress Tes-re hivatkozott veteránokEgyesült Államok
-
Goethe UniversityLudwig-Maximilians - University of MunichBefejezveTeszt szorongás | Kísérleti beállítás (Trier Social Stress Test TSST)Németország
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenMég nincs toborzásTömörítés-kompatibilis Pre-Stress System | Rosszindulatú csontdaganat
-
McGill University Health Centre/Research Institute...St. Mary's Research Centre, MontrealToborzásKismedencei szerv prolapsus | Stressz vizelet inkontinencia | de Novo Stress vizelet inkontinenciaKanada