- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02259023
Sources alimentaires discrétionnaires et perception du stress
Objectif:
L'objectif de cette étude est de déterminer l'effet de différentes sources et formes d'aliments discrétionnaires sur la perception du stress chez des adultes en bonne santé dans un cadre de vie libre et réel.
Raisonnement:
La raison d'être de cette étude est de tester les effets des boissons sucrées et des desserts à base de céréales sur la santé perçue et la perception du stress, car les preuves sur ce sujet sont limitées.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55454
- University of Minnesota West Bank Office Building
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Adultes qui consomment régulièrement des boissons sucrées et des desserts et des bonbons à base de céréales
- Exempt de maladies graves ou de maladies chroniques
- Disposé à consommer la quantité de boissons et de nourriture fournie pour compléter les habitudes alimentaires habituelles au cours de chaque période
Critère d'exclusion:
- A récemment perdu une quantité importante ou cherche à perdre du poids
- Récemment commencé un nouveau régime ou programme d'exercice
- Femmes enceintes ou allaitantes
- Déclarer un mangeur restreint ou avoir moins de 51 % de contrôle sur la préparation des aliments
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Liquide : consommation de boissons sucrées
Consommation de boissons sucrées
|
Consommation de boissons sucrées
Desserts à base de céréales et consommation de bonbons
|
|
Expérimental: Solide : desserts à base de céréales et consommation de bonbons
Consommation de desserts et/ou bonbons à base de céréales
|
Consommation de boissons sucrées
Desserts à base de céréales et consommation de bonbons
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Perception du stress
Délai: 12 semaines
|
Un questionnaire adapté du SF-12 sera utilisé pour mesurer la perception du stress.
|
12 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Poids
Délai: 12 semaines
|
Une balance numérique sera utilisée pour mesurer le poids corporel.
|
12 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Andrew Odegaard, Ph.D., University of Minnesota
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- DFS2014
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .