Účinky domácí cvičební terapie u časné cirhózy
1. dubna 2022 aktualizováno: University of Alberta
8týdenní randomizovaná kontrolovaná studie hodnotící domácí cvičební terapii u časné cirhózy
U jedinců s cirhózou bylo prokázáno, že mají nízkou aerobní kapacitu.
I když se cvičení pod dohledem ukázalo jako účinný zásah k nápravě tohoto problému, v současné době neexistují žádné údaje o domácích cvičebních intervencích u této populace.
Tato studie bude hodnotit účinky domácího cvičebního programu na aerobní kapacitu zařazených pacientů s cirhózou jater v raném stádiu, stejně jako změny v kvalitě života, tloušťce stehenního svalu a spotřebě kyslíku stehenním svalem.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G2B1
- University of Alberta, Mazankowski Heart Institute
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk >18 a méně než nebo rovný 70 rokům Jaterní cirhóza Child Pugh Třída A nebo B Je-li to požadováno, je zavedena primární nebo sekundární profylaxe varixů
Kritéria vyloučení:
- Po transplantaci jater Hepatocelulární karcinom nad transplantačními kritérii Aktivní nehepatocelulární karcinom malignita Významné srdeční onemocnění Hemoglobin (<80 g/L) Saturace kyslíkem v klidu <95 % Známá myopatie Chronické selhání ledvin na dialýze Tělesné postižení znemožňující jízdu na cvičení kolo nebo běžecký pás Ortopedická abnormalita bránící cvičení trénink HIV infekce Pacient neochotný souhlasit se studiem Child Pugh třídy C
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Domácí aerobní cvičení
Domácí aerobní cvičení na cykloergometru.
Třikrát týdně, 30-60 minut na sezení.
|
|
|
NO_INTERVENTION: Skupina obvyklé péče
Tito pacienti budou pokračovat ve svých běžných aktivitách každodenního života a během období studie jim nebude poskytnuto vybavení ani školení pro domácí cvičení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna ve špičkovém příjmu plicního kyslíku při zátěži (VO2peak).
Časové okno: Výchozí stav (den 1) a konec studie (8 týdnů)
|
Výchozí stav (den 1) a konec studie (8 týdnů)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna svalové hmoty měřená ultrazvukem stehna
Časové okno: Výchozí stav (den 1) a konec studie (8 týdnů)
|
Výchozí stav (den 1) a konec studie (8 týdnů)
|
|
Změna kvality života - Dotazník chronického onemocnění jater
Časové okno: Základní stav (1. den) a dokončení studie (8 týdnů)
|
Základní stav (1. den) a dokončení studie (8 týdnů)
|
|
Změna ve svalové extrakci a spotřebě kyslíku měřená pomocí MRI
Časové okno: Výchozí stav (den 1) a dokončení studie (8 týdnů)
|
Výchozí stav (den 1) a dokončení studie (8 týdnů)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2014
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. října 2015
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. října 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. října 2014
První zveřejněno (ODHAD)
17. října 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
11. dubna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. dubna 2022
Naposledy ověřeno
1. dubna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CKPTMHLivCirHomeTraining
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .