Effekter af hjemmebaseret træningsterapi ved tidlig skrumpelever
1. april 2022 opdateret af: University of Alberta
Et 8 ugers randomiseret kontrolleret forsøg, der vurderer hjemmetræningsterapi ved tidlig cirrhosis
Personer med skrumpelever har vist sig at have en lav aerob kapacitet.
Mens superviseret træningstræning har vist sig at være en effektiv intervention til at afhjælpe dette, er der i øjeblikket ingen data om hjemmebaserede træningsinterventioner i denne population.
Denne undersøgelse vil evaluere virkningerne af et hjemmebaseret træningsprogram på den aerobe kapacitet hos indskrevne patienter med levercirrhose i tidligt stadie, såvel som ændringer i livskvalitet, lårmuskeltykkelse og lårmuskeliltforbrug.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G2B1
- University of Alberta, Mazankowski Heart Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder >18 og under eller lig med 70 år Levercirrhosis Child Pugh Klasse A eller B Hvis det er nødvendigt, primær eller sekundær variceal profylakse på plads
Ekskluderingskriterier:
- Post-levertransplantation Hepatocellulært karcinom ud over transplantationskriterier Aktivt non-hepatocellulært karcinom malignitet Signifikant hjertesygdom Hæmoglobin (<80 g/L) Iltmætning i hvile <95 % Kendt myopati Kronisk nyresvigt ved dialyse Fysisk svækkelse, der gør det umuligt at ride en træning cykel eller løbebånd Ortopædisk abnormitet forebyggelse af træningstræning HIV-infektion Patient, der ikke er villig til at give samtykke til at studere Child Pugh klasse C
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Hjemmebaseret aerob træning
Hjemmebaseret aerob træning på cykelergometer.
Tre gange om ugen, 30-60 minutter per session.
|
|
|
NO_INTERVENTION: Sædvanlig plejegruppe
Disse patienter vil fortsætte med deres normale daglige aktiviteter og vil ikke blive udstyret med udstyr eller coaching til hjemmebaseret træning i løbet af undersøgelsesperioden.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring i maksimal træningspulmonal iltoptagelse (VO2peak).
Tidsramme: Baseline (dag 1) og studieafslutning (8 uger)
|
Baseline (dag 1) og studieafslutning (8 uger)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring i muskelmasse målt ved lårets ultralyd
Tidsramme: Baseline (dag 1) og studieafslutning (8 uger)
|
Baseline (dag 1) og studieafslutning (8 uger)
|
|
Ændring i livskvalitet - Spørgeskema for kroniske leversygdomme
Tidsramme: Baseline (dag 1) og studieafslutning (8 uger)
|
Baseline (dag 1) og studieafslutning (8 uger)
|
|
Ændring i muskel iltudvinding og forbrug målt ved MR
Tidsramme: Baseline (dag 1) og studieafslutning (8 uger)
|
Baseline (dag 1) og studieafslutning (8 uger)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2014
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. oktober 2015
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. december 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. oktober 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. oktober 2014
Først opslået (SKØN)
17. oktober 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
11. april 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. april 2022
Sidst verificeret
1. april 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CKPTMHLivCirHomeTraining
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .