Effetti della terapia fisica domiciliare nella cirrosi precoce
1 aprile 2022 aggiornato da: University of Alberta
Uno studio controllato randomizzato di 8 settimane per valutare la terapia di esercizi a casa nella cirrosi precoce
È stato dimostrato che gli individui con cirrosi hanno una bassa capacità aerobica.
Mentre l'allenamento sotto supervisione ha dimostrato di essere un intervento efficace per rimediare a questo, attualmente non ci sono dati sugli interventi di esercizio a casa in questa popolazione.
Questo studio valuterà gli effetti di un programma di esercizi domiciliari sulla capacità aerobica dei pazienti arruolati con cirrosi epatica in fase iniziale, nonché i cambiamenti nella qualità della vita, lo spessore del muscolo della coscia e il consumo di ossigeno del muscolo della coscia.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Alberta
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Edmonton, Alberta, Canada, T6G2B1
- University of Alberta, Mazankowski Heart Institute
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età> 18 e inferiore o uguale a 70 anni Cirrosi epatica Child Pugh Classe A o B Se richiesto, profilassi primaria o secondaria delle varici in atto
Criteri di esclusione:
- Post-trapianto di fegato Carcinoma epatocellulare oltre i criteri di trapianto Carcinoma maligno non epatocellulare attivo Malattia cardiaca significativa Emoglobina (<80 g/L) Saturazione di ossigeno a riposo <95% Miopatia nota Insufficienza renale cronica in dialisi Compromissione fisica che rende impossibile svolgere un esercizio bicicletta o tapis roulant Anomalia ortopedica che impedisce l'allenamento fisico Infezione da HIV Paziente che non vuole acconsentire allo studio Bambino di classe Pugh C
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Esercizio aerobico a casa
Esercizio aerobico domiciliare su cicloergometro.
Tre volte alla settimana, 30-60 minuti per sessione.
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NESSUN_INTERVENTO: Gruppo di cure abituali
Questi pazienti continueranno con le loro normali attività della vita quotidiana e non riceveranno attrezzature o coaching per l'esercizio a casa durante il periodo di studio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Variazione del picco di consumo di ossigeno polmonare durante l'esercizio (VO2peak).
Lasso di tempo: Basale (giorno 1) e fine dello studio (8 settimane)
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Basale (giorno 1) e fine dello studio (8 settimane)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Variazione della massa muscolare misurata dall'ecografia della coscia
Lasso di tempo: Basale (giorno 1) e fine dello studio (8 settimane)
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Basale (giorno 1) e fine dello studio (8 settimane)
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Cambiamento nella qualità della vita - Questionario sulle malattie epatiche croniche
Lasso di tempo: Basale (giorno 1) e completamento dello studio (8 settimane)
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Basale (giorno 1) e completamento dello studio (8 settimane)
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Variazione dell'estrazione e del consumo di ossigeno muscolare misurata dalla risonanza magnetica
Lasso di tempo: Basale (giorno 1) e completamento dello studio (8 settimane)
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Basale (giorno 1) e completamento dello studio (8 settimane)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2014
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 ottobre 2015
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 dicembre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 ottobre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 ottobre 2014
Primo Inserito (STIMA)
17 ottobre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
11 aprile 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 aprile 2022
Ultimo verificato
1 aprile 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CKPTMHLivCirHomeTraining
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