Efeitos da terapia de exercícios domiciliares na cirrose precoce
1 de abril de 2022 atualizado por: University of Alberta
Um ensaio controlado randomizado de 8 semanas avaliando a terapia de exercícios em casa na cirrose precoce
Indivíduos com cirrose demonstraram ter uma baixa capacidade aeróbica.
Embora o treinamento de exercícios supervisionados tenha se mostrado uma intervenção eficaz para remediar isso, atualmente não há dados sobre intervenções de exercícios domiciliares nessa população.
Este estudo avaliará os efeitos de um programa de exercícios domiciliares na capacidade aeróbica de pacientes com cirrose hepática em estágio inicial, bem como mudanças na qualidade de vida, espessura muscular da coxa e consumo de oxigênio muscular da coxa.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canadá, T6G2B1
- University of Alberta, Mazankowski Heart Institute
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade >18 e menor ou igual a 70 anos Cirrose hepática Child Pugh Classe A ou B Se necessário, profilaxia primária ou secundária contra varizes em vigor
Critério de exclusão:
- Pós-transplante de fígado Carcinoma hepatocelular além dos critérios de transplante Malignidade de carcinoma não hepatocelular ativo Doença cardíaca significativa Hemoglobina (<80 g/L) Saturação de oxigênio em repouso <95% Miopatia conhecida Insuficiência renal crônica em diálise Comprometimento físico que impossibilita a realização de exercícios bicicleta ou esteira Anormalidade ortopédica que impede o treinamento de exercícios Infecção pelo HIV Paciente que não deseja consentir no estudo Child Pugh classe C
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Exercício aeróbico em casa
Exercício aeróbico domiciliar em cicloergômetro.
Três vezes por semana, 30-60 minutos por sessão.
|
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SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de cuidados habituais
Esses pacientes continuarão com suas atividades normais da vida diária e não receberão equipamentos ou treinamento para exercícios domiciliares durante o período do estudo.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Mudança no consumo de oxigênio pulmonar de exercício máximo (VO2pico).
Prazo: Linha de base (dia 1) e Fim do estudo (8 semanas)
|
Linha de base (dia 1) e Fim do estudo (8 semanas)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Mudança na massa muscular medida por ultrassom da coxa
Prazo: Linha de base (dia 1) e final do estudo (8 semanas)
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Linha de base (dia 1) e final do estudo (8 semanas)
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Mudança na qualidade de vida - Questionário de Doença Hepática Crônica
Prazo: Linha de base (dia 1) e conclusão do estudo (8 semanas)
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Linha de base (dia 1) e conclusão do estudo (8 semanas)
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Alteração na extração e consumo de oxigênio muscular conforme medido por ressonância magnética
Prazo: Linha de base (dia 1) e conclusão do estudo (8 semanas)
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Linha de base (dia 1) e conclusão do estudo (8 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2014
Conclusão Primária (REAL)
1 de outubro de 2015
Conclusão do estudo (REAL)
1 de dezembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de outubro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de outubro de 2014
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
17 de outubro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
11 de abril de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de abril de 2022
Última verificação
1 de abril de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CKPTMHLivCirHomeTraining
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