Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av hembaserad träningsterapi vid tidig cirros

1 april 2022 uppdaterad av: University of Alberta

En 8-veckors randomiserad kontrollerad prövning av hemträningsterapi vid tidig cirros

Individer med cirros har visat sig ha en låg aerob kapacitet. Även om övervakad träning har visat sig vara en effektiv intervention för att råda bot på detta, finns det för närvarande inga data om hembaserade träningsinterventioner i denna population. Denna studie kommer att utvärdera effekterna av ett hemmabaserat träningsprogram på den aeroba kapaciteten hos inskrivna patienter med levercirros i tidigt stadium, såväl som förändringar i livskvalitet, lårmuskeltjocklek och syreförbrukning i lårmuskeln.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G2B1
        • University of Alberta, Mazankowski Heart Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- Ålder >18 och mindre än eller lika med 70 år Levercirros Child Pugh Klass A eller B Om så krävs, primär eller sekundär variceal profylax på plats

Exklusions kriterier:

- Post-levertransplantation Hepatocellulärt karcinom utöver transplantationskriterier Aktiv icke-hepatocellulär karcinom malignitet Betydande hjärtsjukdom Hemoglobin (<80 g/L) Syremättnad i vila <95 % Känd myopati Kronisk njursvikt vid dialys Fysisk funktionsnedsättning gör det omöjligt att åka träning cykel eller löpband Ortopedisk avvikelse förhindrar träningsträning HIV-infektion Patient som inte vill samtycka till studier Child Pugh klass C

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Hembaserad aerob träning
Hembaserad aerob träning på cykelergometer. Tre gånger i veckan, 30-60 minuter per pass.
Beteende: Hembaserad aerob träning
NO_INTERVENTION: Vanlig vårdgrupp
Dessa patienter kommer att fortsätta med sina normala aktiviteter i det dagliga livet och kommer inte att förses med utrustning eller coachning för hembaserad träning under studieperioden.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring i maximal träning lungens syreupptag (VO2peak).
Tidsram: Baslinje (dag 1) och studieslut (8 veckor)
Baslinje (dag 1) och studieslut (8 veckor)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring i muskelmassa mätt med lårets ultraljud
Tidsram: Baslinje (dag 1) och studieslut (8 veckor)
Baslinje (dag 1) och studieslut (8 veckor)
Förändring i livskvalitet - Frågeformulär för kronisk leversjukdom
Tidsram: Baslinje (dag 1) och avslutad studie (8 veckor)
Baslinje (dag 1) och avslutad studie (8 veckor)
Förändring i muskelsyreutvinning och konsumtion mätt med MRT
Tidsram: Baslinje (dag 1) och avslutad studie (8 veckor)
Baslinje (dag 1) och avslutad studie (8 veckor)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Alberta

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2014

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 oktober 2015

Avslutad studie (FAKTISK)

1 december 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 oktober 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 oktober 2014

Första postat (UPPSKATTA)

17 oktober 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

11 april 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 april 2022

Senast verifierad

1 april 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CKPTMHLivCirHomeTraining

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Cirros

  • Conatus Pharmaceuticals Inc.
    Avslutad
    Uppföljningsstudie efter behandling för personer med leversjukdom med eller utan cirros efter att ha fått Emricasan eller placebo
    Leversjukdomar | Levercirros | Leverfibros | NASH-fibros | Dekompenserad icke-alkoholisk Steatohepatit Cirrhosis | Ortotopisk levertransplantation
    Förenta staterna
  • Northwestern University
    National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); National Cancer... och andra samarbetspartners
    Rekrytering
    Kohortstudie för levercirrhosis Network (LCN-C)
    Cirros | Cirros, lever | Cirros på grund av hepatit B | Cirros på grund av hepatit C | Cirros tidigt | Cirrhosis Advanced | Cirros Infektiös | Skrumplever Alkoholisk | Cirros, gallvägar | Skrumplever kryptogenisk | Cirros på grund av primär skleroserande kolangit
    Förenta staterna
  • National Institute of Diabetes and Digestive and...
    National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); National Cancer... och andra samarbetspartners
    Rekrytering
    Levercirrhosis Network Rosuvastatin Effekt och säkerhet för cirrhosis i USA (LCN RESCU)
    Cirros | Cirros, lever | Cirros på grund av hepatit B | Cirros på grund av hepatit C | Cirros tidigt | Cirrhosis Advanced | Cirros Infektiös | Skrumplever Alkoholisk | Cirros, gallvägar | Skrumplever kryptogenisk | Cirros på grund av primär skleroserande kolangit
    Förenta staterna

Kliniska prövningar på Hembaserad aerob träning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera