- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02267421
Skutki domowej terapii ruchowej we wczesnej marskości wątroby
8-tygodniowa randomizowana, kontrolowana próba oceniająca domową terapię ruchową we wczesnej marskości wątroby
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G2B1
- University of Alberta, Mazankowski Heart Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek >18 i mniej niż 70 lat Marskość wątroby Dziecko Klasa Pugh A lub B W razie potrzeby pierwotna lub wtórna profilaktyka żylaków
Kryteria wyłączenia:
- Po przeszczepieniu wątroby Rak wątrobowokomórkowy poza kryteriami przeszczepu Aktywny nowotwór niewątrobowokomórkowy Poważna choroba serca Hemoglobina (<80 g/l) Wysycenie tlenem w spoczynku <95% Znana miopatia Przewlekła niewydolność nerek podczas dializy Upośledzenie fizyczne uniemożliwiające jazdę konną rower lub bieżnia Wada ortopedyczna uniemożliwiająca trening wysiłkowy Zakażenie wirusem HIV Pacjent nie wyraża zgody na badanie Dziecko kl. Pugh C
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: Ćwiczenia aerobowe w domu
Ćwiczenia aerobowe w domu na ergometrze rowerowym.
Trzy razy w tygodniu, 30-60 minut na sesję.
|
|
NIE_INTERWENCJA: Zwykła grupa opieki
Pacjenci ci będą kontynuować swoje normalne codzienne czynności i nie otrzymają sprzętu ani pomocy w ćwiczeniach domowych w okresie badania .
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Zmiana szczytowego wysiłkowego poboru tlenu przez płuca (VO2peak).
Ramy czasowe: Punkt początkowy (dzień 1) i koniec badania (8 tygodni)
|
Punkt początkowy (dzień 1) i koniec badania (8 tygodni)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Zmiana masy mięśniowej mierzona za pomocą ultrasonografii uda
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (dzień 1) i koniec badania (8 tygodni)
|
Wartość wyjściowa (dzień 1) i koniec badania (8 tygodni)
|
Zmiana jakości życia – Kwestionariusz Przewlekłych Chorób Wątroby
Ramy czasowe: Punkt początkowy (dzień 1) i zakończenie badania (8 tygodni)
|
Punkt początkowy (dzień 1) i zakończenie badania (8 tygodni)
|
Zmiana w ekstrakcji i zużyciu tlenu przez mięśnie mierzona za pomocą MRI
Ramy czasowe: Punkt początkowy (dzień 1) i zakończenie badania (8 tygodni)
|
Punkt początkowy (dzień 1) i zakończenie badania (8 tygodni)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CKPTMHLivCirHomeTraining
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Trening aerobowy w domu
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseZakończony
-
Healthy.io Ltd.ZakończonyWykrywalne w moczu ostre i przewlekłe chorobyStany Zjednoczone