Efectos de la terapia de ejercicio en el hogar en la cirrosis temprana
1 de abril de 2022 actualizado por: University of Alberta
Un ensayo controlado aleatorio de 8 semanas que evalúa la terapia de ejercicios en el hogar en la cirrosis temprana
Se ha demostrado que las personas con cirrosis tienen una capacidad aeróbica baja.
Si bien se ha demostrado que el entrenamiento físico supervisado es una intervención eficaz para remediar esto, actualmente no hay datos sobre las intervenciones de ejercicio en el hogar en esta población.
Este estudio evaluará los efectos de un programa de ejercicios en el hogar sobre la capacidad aeróbica de los pacientes con cirrosis hepática en etapa temprana inscritos, así como los cambios en la calidad de vida, el grosor de los músculos del muslo y el consumo de oxígeno del músculo del muslo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Alberta
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Edmonton, Alberta, Canadá, T6G2B1
- University of Alberta, Mazankowski Heart Institute
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad >18 y menor o igual a 70 años Cirrosis hepática Child Pugh Clase A o B Si se requiere, profilaxis primaria o secundaria Variceal en el lugar
Criterio de exclusión:
- Postrasplante de hígado Carcinoma hepatocelular más allá de los criterios de trasplante Carcinoma activo no hepatocelular malignidad Enfermedad cardiaca significativa Hemoglobina (<80 g/L) Saturación de oxígeno en reposo <95% Miopatía conocida Insuficiencia renal crónica en diálisis Deterioro físico que imposibilita el ejercicio bicicleta o cinta de correr Anomalía ortopédica que impide el entrenamiento físico Infección por VIH El paciente no está dispuesto a dar su consentimiento para el estudio Clase C de Child Pugh
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Ejercicio aeróbico en casa
Ejercicio aeróbico en el hogar en cicloergómetro.
Tres veces por semana, 30-60 minutos por sesión.
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SIN INTERVENCIÓN: Grupo de atención habitual
Estos pacientes continuarán con sus actividades normales de la vida diaria y no recibirán equipo ni entrenamiento para hacer ejercicio en el hogar durante el período del estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambio en el consumo máximo de oxígeno pulmonar durante el ejercicio (VO2máx).
Periodo de tiempo: Línea de base (día 1) y finalización del estudio (8 semanas)
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Línea de base (día 1) y finalización del estudio (8 semanas)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambio en la masa muscular medida por ecografía del muslo
Periodo de tiempo: Línea de base (día 1) y finalización del estudio (8 semanas)
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Línea de base (día 1) y finalización del estudio (8 semanas)
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Cambio en la calidad de vida - Cuestionario de enfermedad hepática crónica
Periodo de tiempo: Línea de base (día 1) y finalización del estudio (8 semanas)
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Línea de base (día 1) y finalización del estudio (8 semanas)
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Cambio en la extracción y el consumo de oxígeno muscular medido por resonancia magnética
Periodo de tiempo: Línea de base (día 1) y finalización del estudio (8 semanas)
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Línea de base (día 1) y finalización del estudio (8 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2014
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de octubre de 2015
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de diciembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de octubre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de octubre de 2014
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
17 de octubre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
11 de abril de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de abril de 2022
Última verificación
1 de abril de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CKPTMHLivCirHomeTraining
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