Auswirkungen der häuslichen Bewegungstherapie bei früher Zirrhose
1. April 2022 aktualisiert von: University of Alberta
Eine 8-wöchige randomisierte kontrollierte Studie zur Bewertung der Heimübungstherapie bei Zirrhose im Frühstadium
Personen mit Zirrhose haben nachweislich eine geringe aerobe Kapazität.
Während sich beaufsichtigtes Bewegungstraining als wirksame Intervention zur Abhilfe erwiesen hat, gibt es derzeit keine Daten zu häuslichen Bewegungsinterventionen in dieser Population.
Diese Studie wird die Auswirkungen eines Heimtrainingsprogramms auf die aerobe Kapazität von aufgenommenen Patienten mit Leberzirrhose im Frühstadium sowie auf Veränderungen der Lebensqualität, der Dicke der Oberschenkelmuskulatur und des Sauerstoffverbrauchs der Oberschenkelmuskulatur bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Alberta
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Edmonton, Alberta, Kanada, T6G2B1
- University of Alberta, Mazankowski Heart Institute
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 70 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter >18 und kleiner oder gleich 70 Jahre Leberzirrhose Kind Pugh Klasse A oder B Bei Bedarf primäre oder sekundäre Varizenprophylaxe vorhanden
Ausschlusskriterien:
- Post-Lebertransplantation Hepatozelluläres Karzinom außerhalb der Transplantationskriterien Aktives nicht-hepatozelluläres Karzinom Malignität Signifikante Herzerkrankung Hämoglobin (<80 g/L) Sauerstoffsättigung in Ruhe <95% Bekannte Myopathie Chronisches Nierenversagen während der Dialyse Körperliche Beeinträchtigung, die es unmöglich macht, eine Übung zu reiten Fahrrad oder Laufband Orthopädische Anomalie, die das Training verhindert HIV-Infektion Patient nicht bereit, einer Studie mit Child Pugh Klasse C zuzustimmen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Aerobic-Übungen für zu Hause
Aerobic-Übungen für zu Hause auf dem Fahrradergometer.
Dreimal pro Woche, 30-60 Minuten pro Sitzung.
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KEIN_EINGRIFF: Übliche Pflegegruppe
Diese Patienten werden mit ihren normalen Aktivitäten des täglichen Lebens fortfahren und erhalten während des Studienzeitraums keine Ausrüstung oder Anleitung für Übungen zu Hause.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Änderung der maximalen pulmonalen Sauerstoffaufnahme bei Belastung (VO2peak).
Zeitfenster: Baseline (Tag 1) und Studienende (8 Wochen)
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Baseline (Tag 1) und Studienende (8 Wochen)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Veränderung der Muskelmasse, gemessen durch Oberschenkel-Ultraschall
Zeitfenster: Baseline (Tag 1) und Studienende (8 Wochen)
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Baseline (Tag 1) und Studienende (8 Wochen)
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Veränderung der Lebensqualität – Fragebogen zur chronischen Lebererkrankung
Zeitfenster: Baseline (Tag 1) und Studienabschluss (8 Wochen)
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Baseline (Tag 1) und Studienabschluss (8 Wochen)
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Veränderung der Muskelsauerstoffextraktion und des Sauerstoffverbrauchs, gemessen durch MRT
Zeitfenster: Baseline (Tag 1) und Studienabschluss (8 Wochen)
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Baseline (Tag 1) und Studienabschluss (8 Wochen)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2014
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Oktober 2015
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Dezember 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Oktober 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Oktober 2014
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
17. Oktober 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
11. April 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. April 2022
Zuletzt verifiziert
1. April 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CKPTMHLivCirHomeTraining
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