Эффекты домашней лечебной физкультуры при раннем циррозе печени
1 апреля 2022 г. обновлено: University of Alberta
8-недельное рандомизированное контролируемое исследование по оценке домашней лечебной физкультуры при раннем циррозе
Было показано, что люди с циррозом имеют низкую аэробную способность.
Хотя было показано, что тренировки под наблюдением являются эффективным вмешательством для исправления этой ситуации, в настоящее время нет данных о вмешательстве в домашнюю физкультуру для этой группы населения.
В этом исследовании будет оцениваться влияние программы упражнений в домашних условиях на аэробные способности зарегистрированных пациентов с циррозом печени на ранней стадии, а также изменения качества жизни, толщины мышц бедра и потребления кислорода мышцами бедра.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Канада, T6G2B1
- University of Alberta, Mazankowski Heart Institute
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст >18 и менее 70 лет Цирроз печени Класс А или В по Чайлд-Пью При необходимости проводится первичная или вторичная профилактика варикозного расширения вен
Критерий исключения:
- После трансплантации печени Гепатоцеллюлярная карцинома вне критериев трансплантации Активная злокачественная негепатоцеллюлярная карцинома Значительное заболевание сердца Гемоглобин (<80 г/л) Насыщение кислородом в покое <95% Известная миопатия Хроническая почечная недостаточность на диализе Физические нарушения, делающие невозможным выполнение упражнений Велосипед или беговая дорожка Ортопедическая аномалия, препятствующая силовым тренировкам ВИЧ-инфекция Пациент не желает давать согласие на участие в исследовании Класс C по Чайлд-Пью
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Аэробные упражнения в домашних условиях
Аэробные упражнения в домашних условиях на велоэргометре.
Три раза в неделю по 30-60 минут на занятие.
|
|
|
NO_INTERVENTION: Группа обычного ухода
Эти пациенты будут продолжать свою обычную повседневную деятельность и не будут обеспечены оборудованием или тренировками для домашних упражнений в течение периода исследования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение пикового потребления кислорода легкими при физической нагрузке (VO2peak).
Временное ограничение: Исходный уровень (день 1) и конец исследования (8 недель)
|
Исходный уровень (день 1) и конец исследования (8 недель)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение мышечной массы по данным УЗИ бедра
Временное ограничение: Исходный уровень (день 1) и конец исследования (8 недель)
|
Исходный уровень (день 1) и конец исследования (8 недель)
|
|
Изменение качества жизни - Опросник хронических заболеваний печени
Временное ограничение: Исходный уровень (день 1) и завершение исследования (8 недель)
|
Исходный уровень (день 1) и завершение исследования (8 недель)
|
|
Изменение извлечения и потребления кислорода мышцами по данным МРТ
Временное ограничение: Исходный уровень (день 1) и завершение исследования (8 недель)
|
Исходный уровень (день 1) и завершение исследования (8 недель)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2014 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 октября 2015 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 октября 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 октября 2014 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
17 октября 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
11 апреля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 апреля 2022 г.
Последняя проверка
1 апреля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CKPTMHLivCirHomeTraining
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .