早期肝硬変における在宅運動療法の効果
2022年4月1日 更新者：University of Alberta
早期肝硬変における在宅運動療法を評価する8週間の無作為対照試験
肝硬変の人は、有酸素能力が低いことが示されています。
監督下の運動トレーニングは、これを改善するための効果的な介入であることが示されていますが、現在、この集団における家庭ベースの運動介入に関するデータはありません.
この研究では、登録された初期段階の肝硬変患者の有酸素能力に対する在宅運動プログラムの効果、ならびに生活の質、太ももの筋肉の厚さ、および太ももの筋肉の酸素消費量の変化を評価します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alberta
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Edmonton、Alberta、カナダ、T6G2B1
- University of Alberta, Mazankowski Heart Institute
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢が 18 歳以上 70 歳以下 肝硬変 小児 Pugh クラス A または B 必要に応じて、一次または二次の静脈瘤予防が実施されている
除外基準:
- 肝移植後 移植基準を超える肝細胞癌 活動性の非肝細胞癌の悪性腫瘍 重大な心疾患 ヘモグロビン (<80 g/L) 安静時酸素飽和度 <95% 既知のミオパシー 透析中の慢性腎不全 運動に乗れない身体障害自転車またはトレッドミル 運動トレーニングを妨げる整形外科的異常 HIV 感染症 患者が勉強に同意したがらない ピューのクラス C の子供
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：在宅有酸素運動
サイクルエルゴメーターを使った在宅有酸素運動。
週に 3 回、1 セッションあたり 30 ～ 60 分。
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NO_INTERVENTION：いつものケアグループ
これらの患者は、通常の日常生活活動を継続し、研究期間中、自宅での運動のための器具や指導を受けません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ピーク運動時の肺酸素摂取量 (VO2peak) の変化。
時間枠：ベースライン (1 日目) と調査終了 (8 週間)
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ベースライン (1 日目) と調査終了 (8 週間)
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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太ももの超音波で測定した筋肉量の変化
時間枠：ベースライン (1 日目) と研究終了 (8 週間)
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ベースライン (1 日目) と研究終了 (8 週間)
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生活の質の変化 - 慢性肝疾患アンケート
時間枠：ベースライン (1 日目) と研究の完了 (8 週間)
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ベースライン (1 日目) と研究の完了 (8 週間)
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MRIで測定された筋肉の酸素抽出と消費の変化
時間枠：ベースライン (1 日目) と研究の完了 (8 週間)
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ベースライン (1 日目) と研究の完了 (8 週間)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年10月1日
一次修了 (実際)
2015年10月1日
研究の完了 (実際)
2015年12月1日
試験登録日
最初に提出
2014年10月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年10月14日
最初の投稿 (見積もり)
2014年10月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年4月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年4月1日
最終確認日
2022年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。