- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02267759
McGrathova videolaryngoskopie pro nasotracheální intubaci
17. června 2015 aktualizováno: Jong Yeop Kim, Ajou University School of Medicine
Srovnání McGrathovy videolaryngoskopie a Macintosh laryngoskopie pro rutinní nasotracheální intubaci
McGrathova videolaryngoskopie se vyhýbá použití Magillových kleští pro nasotracheální intubaci, čímž se zkracuje doba intubace a komplikace, zejména u pacientů s obtížnými dýchacími cestami.
Tato studie byla provedena s cílem zjistit, zda je McGrathova videolaryngoskopie lepší než laryngoskopie na Macintoshi pro rutinní nasotracheální intubaci v očekávaných normálních dýchacích cestách, jak bylo posuzováno podle doby do intubace a snadnosti intubace.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
70
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Gyeongki-do
-
Suwon, Gyeongki-do, Korejská republika, 443-721
- Ajou University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientům pro dentální nebo maxilofaciální chirurgii vyžadující nasotracheální intubaci
Kritéria vyloučení:
- známé obtížné dýchací cesty
- vyžaduje rychlou indukci sekvence
- anamnéza krvácení
- poranění krční páteře
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: McGrath
Nasotracheální intubace byla provedena pomocí McGrathovy videolaryngoskopie
|
Poté, co byla změkčená nasotracheální trubice vložena do nosů, dokud její špička neprošla zadními nosy, byl do úst zaveden Macintosh laryngoskop a nasotracheální trubice byla vysunuta.
|
Aktivní komparátor: Macintosh
Nasotracheální intubace byla provedena Macintosh přímou laryngoskopií
|
Poté, co byla změkčená nasotracheální trubice vložena do nosů, dokud její špička neprošla zadními nosy, byl do úst zaveden McGrathův videolaryngoskop a nasotracheální trubice byla vysunuta.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
čas na intubaci
Časové okno: 4 minuty po indukci anestezie
|
dobu, kdy byla nasotracheální trubice zavedena do nosů, dokud nebyl detekován endtidal CO2
|
4 minuty po indukci anestezie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jong Yeop Kim, MD, Ajou University School of Medicine
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. října 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. října 2014
První zveřejněno (Odhad)
17. října 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
19. června 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. června 2015
Naposledy ověřeno
1. června 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- AJIRB-DEV-DE1-14-312
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Macintosh laryngoskopie
-
Imam Abdulrahman Bin Faisal UniversityMansoura UniversityDokončeno
-
The University of Texas Health Science Center,...KARL STORZ Endoscopy-America, Inc.DokončenoIntubace, endotracheálníSpojené státy
-
Manuel Ángel Gómez-RíosDokončenoNasotracheální intubaceŠpanělsko
-
International Institute of Rescue Research and...Neznámý
-
Tehran University of Medical SciencesDokončenoEndotracheální intubace | Neuromuskulární blokáda | HemodynamikaÍrán, Islámská republika
-
Mongi Slim HospitalZatím nenabírámeSyndrom akutní respirační tísně COVID-19
-
University of the Basque Country (UPV/EHU)NeznámýRespirační selhání | Obtížná intubace | Srdeční zástava | Komplikace anestezie a intubaceŠpanělsko
-
Hospital Clinico Universitario de SantiagoNáborKomplikace intubaceŠpanělsko
-
Hospital Clinico Universitario de SantiagoZatím nenabírámeAnestézie | Komplikace intubace | Intubace; Obtížné nebo neúspěšné | VideolaryngoskopieŠpanělsko