- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02267759
Видеоларингоскопия McGrath для назотрахеальной интубации
17 июня 2015 г. обновлено: Jong Yeop Kim, Ajou University School of Medicine
Сравнение видеоларингоскопии McGrath и ларингоскопии Macintosh для обычной назотрахеальной интубации
Видеоларингоскопия по McGrath позволяет избежать использования щипцов Magill для назотрахеальной интубации, тем самым сокращая время интубации и количество осложнений, особенно у пациентов с трудными дыхательными путями.
Это исследование было проведено, чтобы выяснить, превосходит ли видеоларингоскопия McGrath ларингоскопию Macintosh для рутинной назотрахеальной интубации в ожидаемых нормальных дыхательных путях, судя по времени до интубации и легкости интубации.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
70
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Gyeongki-do
-
Suwon, Gyeongki-do, Корея, Республика, 443-721
- Ajou University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- пациенты для стоматологической или челюстно-лицевой хирургии, требующие назотрахеальной интубации
Критерий исключения:
- известные трудные дыхательные пути
- требуется быстрая последовательная индукция
- история кровотечения
- травма шейного отдела позвоночника
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: МакГрат
Назотрахеальную интубацию выполняли с помощью видеоларингоскопии по McGrath.
|
После введения размягченной назотрахеальной трубки в носовые ходы до прохождения ее кончика через задние ноздри, в рот вводили ларингоскоп Macintosh и продвигали назотрахеальную трубку.
|
|
Активный компаратор: Макинтош
Назотрахеальную интубацию выполняли с помощью прямой ларингоскопии Macintosh.
|
После того, как размягченная назотрахеальная трубка была введена в ноздри до прохождения ее кончика через задние ноздри, в рот вводили видеоларингоскоп McGrath и продвигали назотрахеальную трубку.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
время до интубации
Временное ограничение: Через 4 мин после индукции анестезии
|
время, когда назотрахеальная трубка была введена в ноздри до обнаружения СО2 в конце выдоха
|
Через 4 мин после индукции анестезии
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Jong Yeop Kim, MD, Ajou University School of Medicine
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 октября 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 октября 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
17 октября 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
19 июня 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 июня 2015 г.
Последняя проверка
1 июня 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- AJIRB-DEV-DE1-14-312
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .