- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02267759
Wideolaryngoskopia McGratha do intubacji nosowo-tchawiczej
17 czerwca 2015 zaktualizowane przez: Jong Yeop Kim, Ajou University School of Medicine
Porównanie wideolaryngoskopii McGratha i laryngoskopii Macintosha do rutynowej intubacji nosowo-tchawiczej
Wideolaryngoskopia McGratha pozwala uniknąć użycia kleszczyków Magilla do intubacji nosowo-tchawiczej, skracając w ten sposób czas intubacji i powikłania, zwłaszcza u pacjentów z trudnymi drogami oddechowymi.
Badanie to przeprowadzono w celu sprawdzenia, czy wideolaryngoskopia McGratha jest lepsza od laryngoskopii Macintosha w rutynowej intubacji nosowo-tchawiczej w oczekiwanych normalnych drogach oddechowych, oceniając czas do intubacji i łatwość intubacji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
70
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Gyeongki-do
-
Suwon, Gyeongki-do, Republika Korei, 443-721
- Ajou University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów do zabiegów stomatologicznych lub szczękowo-twarzowych wymagających intubacji nosowo-tchawiczej
Kryteria wyłączenia:
- znane trudne drogi oddechowe
- wymagana szybka sekwencja indukcji
- historia krwawień
- uraz kręgosłupa szyjnego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: McGrath
Intubację nosowo-tchawiczą wykonano za pomocą wideolaryngoskopii McGratha
|
Po wprowadzeniu zmiękczonej rurki nosowo-tchawiczej do nozdrzy, aż jej końcówka przeszła przez tylne nozdrza, do ust wprowadzono laryngoskop Macintosha i wprowadzono rurkę nosowo-tchawiczą.
|
Aktywny komparator: Prochowiec
Intubację nosowo-tchawiczą wykonano za pomocą laryngoskopii bezpośredniej Macintosha
|
Po wprowadzeniu zmiękczonej rurki nosowo-tchawiczej do nozdrzy, aż jej końcówka przeszła przez tylne nozdrza, do ust wprowadzono wideolaryngoskop McGratha i wprowadzono rurkę nosowo-tchawiczą.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
czas na intubację
Ramy czasowe: 4 minuty po indukcji znieczulenia
|
czas, w którym rurkę nosowo-tchawiczą wprowadzano do nozdrzy, aż do wykrycia końcowo-wydechowego CO2
|
4 minuty po indukcji znieczulenia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Jong Yeop Kim, MD, Ajou University School of Medicine
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 października 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 października 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
17 października 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
19 czerwca 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 czerwca 2015
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- AJIRB-DEV-DE1-14-312
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Laryngoskopia Macintosha
-
Imam Abdulrahman Bin Faisal UniversityMansoura UniversityZakończony
-
The University of Texas Health Science Center,...KARL STORZ Endoscopy-America, Inc.ZakończonyIntubacja, intubacjaStany Zjednoczone
-
Van Bölge Eğitim ve Araştırma HastanesiZakończony
-
Medical University of LodzZakończonyPowikłanie intubacji | Zatrzymanie krążeniaPolska
-
Hospital Clinico Universitario de SantiagoRekrutacyjnyPowikłanie intubacjiHiszpania
-
Kliniken Essen-MitteZakończony
-
Johannes Gutenberg University MainzUniversity Medical Center Freiburg; Krankenhaus der Borromaerinnen Trier; Bundeswehrkrankenhaus... i inni współpracownicyZakończonyAspiracja płucna treści żołądkowejNiemcy
-
Alexandria UniversityZakończonyOcena wyniku klinicznego (powikłania) pilnej intubacji dotchawiczej u pacjentów bez urazówEgipt
-
Ajou University School of MedicineZakończony
-
Indonesia UniversityZakończony