- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02267759
Vidéolaryngoscopie McGrath pour l'intubation nasotrachéale
17 juin 2015 mis à jour par: Jong Yeop Kim, Ajou University School of Medicine
Comparaison de la vidéolaryngoscopie McGrath et de la laryngoscopie Macintosh pour l'intubation nasotrachéale de routine
La vidéolaryngoscopie McGrath évite l'utilisation de forceps Magill pour l'intubation nasotrachéale, réduisant ainsi le temps d'intubation et les complications, en particulier chez les patients ayant des voies respiratoires difficiles.
Cette étude a été réalisée pour déterminer si la vidéolaryngoscopie McGrath est supérieure à la laryngoscopie Macintosh pour l'intubation nasotrachéale de routine dans les voies respiratoires normales attendues, à en juger par le temps d'intubation et la facilité d'intubation.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
70
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Gyeongki-do
-
Suwon, Gyeongki-do, Corée, République de, 443-721
- Ajou University Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- les patients en chirurgie dentaire ou maxillo-faciale nécessitant une intubation nasotrachéale
Critère d'exclusion:
- voies respiratoires difficiles connues
- induction à séquence rapide requise
- antécédents de saignement
- blessure à la colonne cervicale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: McGrath
L'intubation nasotrachéale a été réalisée avec la vidéolaryngoscopie McGrath
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Après que la sonde nasotrachéale ramollie ait été insérée dans les narines jusqu'à ce que son extrémité traverse les narines postérieures, le laryngoscope Macintosh a été introduit dans la bouche et la sonde nasotrachéale a été avancée.
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Comparateur actif: Macintosh
L'intubation nasotrachéale a été réalisée avec une laryngoscopie directe Macintosh
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Après que la sonde nasotrachéale ramollie ait été insérée dans les narines jusqu'à ce que son extrémité traverse les narines postérieures, le vidéolaryngoscope McGrath a été introduit dans la bouche et la sonde nasotrachéale a été avancée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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le temps de l'intubation
Délai: 4 min après l'induction anesthésique
|
moment où la sonde nasotrachéale a été insérée dans les narines jusqu'à ce que le CO2 de fin d'expiration soit détecté
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4 min après l'induction anesthésique
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jong Yeop Kim, MD, Ajou University School of Medicine
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 octobre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 octobre 2014
Première publication (Estimation)
17 octobre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
19 juin 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 juin 2015
Dernière vérification
1 juin 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- AJIRB-DEV-DE1-14-312
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