- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02267759
Videolaringoscopia McGrath para intubación nasotraqueal
17 de junio de 2015 actualizado por: Jong Yeop Kim, Ajou University School of Medicine
Una comparación de la videolaringoscopia de McGrath y la laringoscopia de Macintosh para la intubación nasotraqueal de rutina
La videolaringoscopia de McGrath evita el uso de pinzas Magill para la intubación nasotraqueal, lo que reduce el tiempo de intubación y las complicaciones, especialmente en pacientes con vías respiratorias difíciles.
Este estudio se realizó para investigar si la videolaringoscopia de McGrath es superior a la laringoscopia de Macintosh para la intubación nasotraqueal de rutina en vías respiratorias normales esperadas, a juzgar por el tiempo de intubación y la facilidad de intubación.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
70
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Gyeongki-do
-
Suwon, Gyeongki-do, Corea, república de, 443-721
- Ajou University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes para cirugía dental o maxilofacial que requieren intubación nasotraqueal
Criterio de exclusión:
- vía aérea difícil conocida
- requiere inducción de secuencia rápida
- historial de sangrado
- lesión de la columna cervical
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: McGrath
Se realizó intubación nasotraqueal con videolaringoscopia McGrath
|
Después de insertar el tubo nasotraqueal ablandado en las narinas hasta que su punta pasara por las narinas posteriores, se introdujo el laringoscopio Macintosh en la boca y se avanzó el tubo nasotraqueal.
|
|
Comparador activo: Macintosh
La intubación nasotraqueal se realizó con laringoscopia directa Macintosh
|
Después de insertar el tubo nasotraqueal ablandado en las narinas hasta que su punta pasara por las narinas posteriores, se introdujo el videolaringoscopio McGrath en la boca y se avanzó el tubo nasotraqueal.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
tiempo de intubación
Periodo de tiempo: 4 min después de la inducción anestésica
|
tiempo que se insertó el tubo nasotraqueal en las fosas nasales hasta que se detectó CO2 al final de la espiración
|
4 min después de la inducción anestésica
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jong Yeop Kim, MD, Ajou University School of Medicine
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de octubre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de octubre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
17 de octubre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
19 de junio de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de junio de 2015
Última verificación
1 de junio de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- AJIRB-DEV-DE1-14-312
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .