- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02267759
McGrath videolaryngoskopi for nasotrakeal intubasjon
17. juni 2015 oppdatert av: Jong Yeop Kim, Ajou University School of Medicine
En sammenligning av McGrath videolaryngoskopi og Macintosh laryngoskopi for rutinemessig nasotrakeal intubasjon
McGrath videolaryngoskopi unngår bruk av Magill-tang for nasotrakeal intubasjon, og reduserer derved intubasjonstid og komplikasjoner, spesielt hos pasienter med vanskelige luftveier.
Denne studien ble utført for å undersøke om McGrath-videolaryngoskopi er overlegen Macintosh-laryngoskopi for rutinemessig nasotrakeal intubasjon i forventede normale luftveier, bedømt ut fra tiden til intubasjon og enkel intubering.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
70
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Gyeongki-do
-
Suwon, Gyeongki-do, Korea, Republikken, 443-721
- Ajou University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter for tann- eller kjevekirurgi som krever nasotrakeal intubasjon
Ekskluderingskriterier:
- kjent vanskelig luftvei
- kreves rask sekvensinduksjon
- historie med blødning
- cervical ryggraden skade
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: McGrath
Nasotrakeal intubasjon ble utført med McGrath videolaryngoskopi
|
Etter at den mykede nasotrakeale tuben ble satt inn i nesen til tuppen passerte gjennom de bakre nesene, ble Macintosh laryngoskop introdusert i munnen og nasotrakeal tuben ble ført frem.
|
|
Aktiv komparator: Macintosh
Nasotrakeal intubasjon ble utført med Macintosh direkte laryngoskopi
|
Etter at den mykede nasotrakeale tuben ble satt inn i nesen til tuppen passerte gjennom de bakre nesene, ble McGrath videolaryngoskop introdusert i munnen og nasotrakeal tuben ble ført frem.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tid til intubasjon
Tidsramme: 4 min etter bedøvelsesinduksjon
|
gang nasotrakealrøret ble satt inn i nesene inntil endtidal CO2 ble påvist
|
4 min etter bedøvelsesinduksjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jong Yeop Kim, MD, Ajou University School of Medicine
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. oktober 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. oktober 2014
Først lagt ut (Anslag)
17. oktober 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
19. juni 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. juni 2015
Sist bekreftet
1. juni 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- AJIRB-DEV-DE1-14-312
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .