- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02267759
Videolaringoscopia McGrath para intubação nasotraqueal
17 de junho de 2015 atualizado por: Jong Yeop Kim, Ajou University School of Medicine
Uma comparação entre a videolaringoscopia McGrath e a laringoscopia Macintosh para intubação nasotraqueal de rotina
A videolaringoscopia McGrath evita o uso de pinça Magill para intubação nasotraqueal, reduzindo assim o tempo de intubação e as complicações, principalmente em pacientes com via aérea difícil.
Este estudo foi realizado para investigar se a videolaringoscopia McGrath é superior à laringoscopia Macintosh para intubação nasotraqueal de rotina em vias aéreas normais esperadas, conforme julgado pelo tempo de intubação e facilidade de intubação.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
70
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Gyeongki-do
-
Suwon, Gyeongki-do, Republica da Coréia, 443-721
- Ajou University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes para cirurgia odontológica ou maxilofacial que requerem intubação nasotraqueal
Critério de exclusão:
- via aérea difícil conhecida
- indução de sequência rápida necessária
- histórico de sangramento
- lesão na coluna cervical
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: McGrath
A intubação nasotraqueal foi realizada com videolaringoscopia McGrath
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Após a inserção da sonda nasotraqueal amolecida nas narinas até que sua ponta passasse pelas narinas posteriores, o laringoscópio Macintosh foi introduzido na boca e a sonda nasotraqueal foi avançada.
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Comparador Ativo: Macintosh
A intubação nasotraqueal foi realizada com laringoscopia direta Macintosh
|
Após a inserção da sonda nasotraqueal amolecida nas narinas até que sua ponta passasse pelas narinas posteriores, o videolaringoscópio McGrath foi introduzido na boca e a sonda nasotraqueal foi avançada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
tempo para intubação
Prazo: 4 minutos após a indução anestésica
|
tempo em que o tubo nasotraqueal foi inserido nas narinas até que o CO2 expirado fosse detectado
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4 minutos após a indução anestésica
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jong Yeop Kim, MD, Ajou University School of Medicine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de outubro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de outubro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
17 de outubro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
19 de junho de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de junho de 2015
Última verificação
1 de junho de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- AJIRB-DEV-DE1-14-312
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