- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02267759
McGrath-Videolaryngoskopie zur nasotrachealen Intubation
17. Juni 2015 aktualisiert von: Jong Yeop Kim, Ajou University School of Medicine
Ein Vergleich der McGrath-Videolaryngoskopie und der Macintosh-Laryngoskopie für die routinemäßige nasotracheale Intubation
Die McGrath-Videolaryngoskopie vermeidet den Einsatz einer Magill-Zange für die nasotracheale Intubation und reduziert so die Intubationszeit und Komplikationen, insbesondere bei Patienten mit schwierigen Atemwegen.
Diese Studie wurde durchgeführt, um zu untersuchen, ob die McGrath-Videolaryngoskopie der Macintosh-Laryngoskopie für die routinemäßige nasotracheale Intubation in erwarteten normalen Atemwegen überlegen ist, gemessen an der Zeit bis zur Intubation und der Leichtigkeit der Intubation.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
70
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Gyeongki-do
-
Suwon, Gyeongki-do, Korea, Republik von, 443-721
- Ajou University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten für Zahn- oder Kieferchirurgie, die eine nasotracheale Intubation benötigen
Ausschlusskriterien:
- bekannte schwierige Atemwege
- erforderliche schnelle Sequenzinduktion
- Vorgeschichte von Blutungen
- Verletzung der Halswirbelsäule
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: McGrath
Die nasotracheale Intubation erfolgte mittels McGrath-Videolaryngoskopie
|
Nachdem der weiche Nasotrachealtubus in die Nasenlöcher eingeführt worden war, bis seine Spitze durch die hinteren Nasenlöcher hindurchragte, wurde das Macintosh-Laryngoskop in den Mund eingeführt und der Nasotrachealtubus vorgeschoben.
|
|
Aktiver Komparator: Macintosh
Die nasotracheale Intubation erfolgte mittels Macintosh-Direktlaryngoskopie
|
Nachdem der weiche Nasotrachealtubus in die Nasenlöcher eingeführt worden war, bis seine Spitze durch die hinteren Nasenlöcher hindurchragte, wurde das McGrath-Videolaryngoskop in den Mund eingeführt und der Nasotrachealtubus vorgeschoben.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Zeit bis zur Intubation
Zeitfenster: 4 Minuten nach Narkoseeinleitung
|
Dabei wurde der Nasotrachealtubus in die Nasenlöcher eingeführt, bis endtidales CO2 nachgewiesen wurde
|
4 Minuten nach Narkoseeinleitung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Jong Yeop Kim, MD, Ajou University School of Medicine
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Oktober 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Oktober 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
17. Oktober 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
19. Juni 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Juni 2015
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- AJIRB-DEV-DE1-14-312
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