- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02267759
Videolaringoscopia McGrath per intubazione nasotracheale
17 giugno 2015 aggiornato da: Jong Yeop Kim, Ajou University School of Medicine
Un confronto tra la videolaringoscopia McGrath e la laringoscopia Macintosh per l'intubazione nasotracheale di routine
La videolaringoscopia McGrath evita l'uso della pinza di Magill per l'intubazione nasotracheale, riducendo così il tempo di intubazione e le complicanze, soprattutto nei pazienti con vie aeree difficili.
Questo studio è stato condotto per verificare se la videolaringoscopia McGrath è superiore alla laringoscopia Macintosh per l'intubazione nasotracheale di routine nelle normali vie aeree previste, come giudicato dal tempo di intubazione e dalla facilità di intubazione.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
70
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Gyeongki-do
-
Suwon, Gyeongki-do, Corea, Repubblica di, 443-721
- Ajou University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti sottoposti a chirurgia dentale o maxillo-facciale che richiedono intubazione nasotracheale
Criteri di esclusione:
- note vie aeree difficili
- richiedeva un'induzione di sequenza rapida
- storia di sanguinamento
- lesione del rachide cervicale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: McGrath
L'intubazione nasotracheale è stata eseguita con la videolaringoscopia McGrath
|
Dopo che il tubo nasotracheale ammorbidito è stato inserito nelle narici fino a quando la sua punta non è passata attraverso le narici posteriori, il laringoscopio Macintosh è stato introdotto nella bocca e il tubo nasotracheale è stato fatto avanzare.
|
|
Comparatore attivo: Macintosh
L'intubazione nasotracheale è stata eseguita con laringoscopia diretta Macintosh
|
Dopo che il tubo nasotracheale ammorbidito è stato inserito nelle narici finché la sua punta non è passata attraverso le narici posteriori, il videolaringoscopio McGrath è stato introdotto nella bocca e il tubo nasotracheale è stato fatto avanzare.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
tempo per l'intubazione
Lasso di tempo: 4 minuti dopo l'induzione dell'anestesia
|
tempo in cui il tubo nasotracheale è stato inserito nelle narici fino a quando non è stata rilevata la CO2 di fine espirazione
|
4 minuti dopo l'induzione dell'anestesia
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Jong Yeop Kim, MD, Ajou University School of Medicine
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 ottobre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 ottobre 2014
Primo Inserito (Stima)
17 ottobre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
19 giugno 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 giugno 2015
Ultimo verificato
1 giugno 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- AJIRB-DEV-DE1-14-312
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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